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广州审评：普通化妆品备案问答（五十四期）

李锦聪9个月前 (02-20)问答

安全使用量、使用目的、原料适用和使用范围、其他限制和要求、警示用语等要求，应特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。　　（3）化妆品备案人可通过新原料公示平台查询《新原料技术要求》，如该文件暂未公示，应向新原料备案人索要，并上传至普通...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高，我国化妆品消费保持高速增长，成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场，但本土品牌的影响力和产品的附加值，与欧美日等国家（地区）相比还有较大的差距。自2021年新《条例》...

李锦聪10个月前 (01-26)问答

安全评估。这无疑给行业带来了前所未有的挑战。在政策的逐步推进落地的过程中，不少会员遇到了很多的具体问题和困惑。为了帮助会员有效应对这些挑战，广东省化妆品科学技术研究会特别召集了政策法规专委会的专家们，对会员提及的化妆品原料安全评估中的一系列...

李锦聪10个月前 (01-19)问答

安全评估？答：《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应...

李锦聪10个月前 (01-15)问答

安全技术规范》等相关法规和技术标准要求；（六）包含两个或者两个以上独立配方且包装容器不可拆分的牙膏（例如：多色牙膏），应当分别填写配方，按一个产品进行备案。三、牙膏标签上应当标注哪些内容？答：根据《牙膏监督管理办法》第十七条规定，牙膏标签应...

李锦聪11个月前 (01-12)法规

安全性进行系统评价。牙膏产品备案人在选用本目录所列原料时，应遵照国家有关法律法规和相关标准要求，并承担相应质量安全责任。附件：已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）中国口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英...

李锦聪11个月前 (01-11)法规

安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产...

李锦聪11个月前 (01-08)法规

安全、维护品牌声誉和避免昂贵的处罚至关重要。本综合指南提供了按照欧盟第1223/2009号化妆品法规注册化妆品产品的逐步方法。按照本文概述的注册流程，化妆品生产商和分销商可以自信地满足所有监管要求，并获得欧盟市场准入。该指南将涵盖了......

李锦聪12个月前 (12-01)法规

安全性、质量控制等开展充分的调研和科学研究，以确保其属于化妆品新原料的情形分类，确保其使用目的及实际功效符合化妆品定义范畴。为科学、规范开展化妆品新原料研究工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于化妆品新原...