北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)

李锦聪1年前 (2023-07-24)问答
取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案...

化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪1年前 (2023-07-14)法规
审核完成。2、因为检验系统下发的数据还为原企业组织机构代码,需要去检验系统更正后再次提取。3、在当前产品申报时需要同时录入共用产品检验报告受理编号。8使用新原料的产品在配方页面无法选择新原料产品注册表中使用已注册/备案新原料处未选择新原料...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)

李锦聪1年前 (2023-06-28)问答
验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》,化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下,其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理验。问题3:从...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
批准擅自在产品标签上使用上述标志和名称,是涉嫌利用国家机关的名义或形象进行宣传,为其产品技术或质量作背书,其标注方式可能误导公众,构成专利标识使用不当行为。  2、问:《定量包装商品计量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第70号)针对...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十一期)

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规
备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件。变更产品配方时,请在变更理由中对变更的原料符...

市场监管总局关于实施《定量包装商品计量监督管理办法》有关情况的公告2023年第25号

李锦聪1年前 (2023-06-19)法规
营活动中包装浪费,现针对净含量小于1g的商品,在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止前生产或者进口的商品,可以销售至保质期结束。特此公告。市场监管总局2023年6月19日......

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
皮吸收的体内试验。2试验目的本方法阐述了化妆品原料皮吸收的体内试验方法,以便为化妆品原料的毒性分级、标签标识和应用提供试验依据。本试验方法适用于单一成分的化妆品原料,非单一成分的原料若使用本方法进行评价,需要提供更多的科学依据说明其可....

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
产的、未妊娠。要保证每步试验暴露时的鼠龄在8周~12周;每一步试验之间使用的同周龄、同性别动物的平均体重相差应不超过±20%。采用随机选择原则,并对每只动物做出标记。在进行试验之前至少要在笼内饲养5天以适应实验室饲养条件。试验前还需在试验...

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
比较成熟的、被多数国家和组织认可的方法,原则上予以接受。对某些内容进行具体化和明确化,在尽量提高可操作性的同时,兼顾了技术发展的前瞻性。本方法制定过程中还注意了科学性和合理性、协调性和有效性,以及通俗性和规范性之间的关系。二、起草过程本研...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
口、皮或吸入方式给予受试物,溶媒对照应采用相同的给予途径。若设置阳性对照,其处理方式可以不同于受试物处理组。一般情况下首选水作为溶媒,可以是水溶液也可以是混悬液,其次可以选择玉米油作为溶媒配制成乳浊液,也可以将其与水混合配制成油溶液。使...