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广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十七期）

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药品监督管理局注册后方可生产、进口，普通化妆品小样在上市销售或进口前向所在地药品监督管理部门备案。普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片。存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）规定，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息，不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后，普通化妆品不再存在有...

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规

药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。　　特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4月26日国家药品监督管理局2024年第52号公告附件.docx附件化妆品...

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规

药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下：一、对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆...

李锦聪1年前 (2024-04-19)法规

药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。　　　　　　附件：《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品...

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规

药（COMMIPHORAABYSSINICA）树脂提取物COMMIPHORAABYSSINICARESINEXTRACT81401028艾（ARTEMISIAARGYI）叶油ARTEMISIAARGYILEAFOIL8150......

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求等相关法律法规和规范性文件要求，制定本指南，明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系，对收集的安全评估相...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明（附件1~4），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件5）...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求，为推进化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，基于风险管理原则，对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类；并制定化妆品安全评估报告自查要点，指导企业开展产品安全评估工作，提升产品安全评估报...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

药残留：植物来源原料应了解其制备工艺，仅经机械加工后直接使用的植物原料如植物油、植物叶汁等，需识别并评估农药残留，其限值可参考我国相关法规标准。5.氢醌：对可能带入氢醌的原料如α-熊果苷、β-熊果苷等，需要识别与评估风险物质氢醌，其限值可....