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关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
除外),明确其在该使用目的和适用范围下对人体所用剂量的安全性和有效性。新原料的功效评价方法和结果应能充分证明其在预期使用量下对人体具有与其预期使用目的相一致的实际功效。3.作用于产品且对人体表面有影响的原料有些原料在作用于化妆品产品的同时,...
关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知
除外)或对沟通交流工作不予配合的申请人,审评部门不再接受其沟通交流申请。第十四条 审评部门将定期向社会公布沟通交流工作情况。对具有普遍指导意义的沟通交流意见,在不涉及申请人商业秘密的前提下,由审评部门转换为技术问答或指导原则对外发...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语,所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。第五条 牙膏备案资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
除要求对于当前行业实施完整版安全评估报告构成了不小的困难。2简化版安全评估数据基本情况2.1《化妆品安全技术规范》在《已使用化妆品原料目录》中《化妆品安全技术规范》共有723种相关原料包括化妆品限用组分、准用防腐剂、防晒剂、染发剂、着色.....
广州审评:普通化妆品备案问答(四十八期)
除仅宣称具有清洁功效的外,简化备案的牙膏产品,还应当于2025年12月1日前,通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。(本期问答来源北京药品监督管理局,部分内容根据广东省实际情况进行整理)......
广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告
除仅宣称清洁功效的外,还应当于2025年12月1日前,通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。四、其他未尽事宜,按照《条例》《办法》《化妆品标签管理办法》和《公告》等规定要求执行。特此通告。广东省药品监督管理局2023年9月28日&....
欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的最终意见
除外,可以使用高达2.52%的牙膏)?鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量,SCCS认为水杨酸甲酯在0.5-3岁儿童的化妆品中使用是安全的,当在沐浴露,洗手液,洗发水,身体化妆水,面霜,护手霜,唇部产品和护发素中使用最大浓度为0.0...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
除仅宣称具有清洁功效的外,简化备案的牙膏产品,还应当于2025年12月1日前,通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。特此公告。国家药监局2023年9月22日......
广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)
除仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等外,必须配合仪器或工具使用的化妆品,其产品安全评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。原则上,配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)
除应当符合《化妆品安全技术规范》的限量要求外,还应结合产品特性和儿童生理特点,科学评估其添加量;配方含有香精香料的,应当对所使用的香精香料成分中含有的致敏原进行分析评估;配方含有表面活性剂的,应当对所使用的表面活性剂对儿童皮肤的刺激性进行分...