化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
以通过染毒系统空气的总体积所得到的浓度。实际浓度(actualconcentration)是指在吸入式染毒柜中动物呼吸道中的受试物浓度,可通过特异性(如直接采样、吸附或化学反应等方法进行采样、分析)或非特异性(如滤膜增重法)等方法进行测....

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
同型对照后流式细胞仪测定的受试物阳性细胞相对强度值。3.3 CD86有效作用浓度值 EffectiveConcentration150(EC150)CD86的相对荧光强度值达到150时对应的受试物浓度值。4&......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
非其它暴露途径(经皮或吸入)更为合适。剂量和分组8.1 常规剂量设计通常情况下,设置3个剂量组和1个溶媒对照组。在有毒代动力学(Toxicokinetics,TK)数据的情况下,若受试物具有剂量依赖性饱和特征且人的暴露量远低于....

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
外)的皮肤吸收特征以及与受试物的相互作用。5.2实验动物和饲养环境5.2.1动物物种、品系的选择大鼠是最常用的实验动物,但是也可以根据检测原料性质的不同使用皮肤吸收率和人类更相似的裸鼠以及其他品系动物。一般选用成年健康的单性别动物(通.....

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
以体重立方根以标准化该数据。PND12或PND13检查幼仔是否出现乳头或乳晕。从PND0(PND1)开始,每天至少1次临床观察,观察的时机应考虑与血药峰浓度相关的毒性症状出现的时间,观察内容包括但不限于行为改变,难产或分娩时间过长,其它毒...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
以累积百分比50%的粒径,即为几何标准差。3.6 理论浓度nominalconcentration制备气溶胶消耗受试物的量以通过暴露系统的空气总体积。3.7 实际浓度analyticalconcentra......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
以累积百分比50%的粒径,即为几何标准差。3.6 理论浓度nominalconcentration制备气溶胶消耗受试物的量以通过暴露系统的空气总体积。3.7 实际浓度analyticalconcentra......

李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点

李锦聪1年前 (2023-06-11)资讯
李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点
真有企业利用这“漏洞”做一些不讲武德的事情。如果药监局认为“精氨酸/赖氨酸多肽”不属于“芋螺肽”,可以在备案时,给企业提出意见,不予审核通过,相信企业也是能接受事前的告知的。同时也希望监管部门有进一步的关于“芋螺肽”作为新原料解释说明,已...

广州:普通化妆品备案问答(四十期)

李锦聪1年前 (2023-06-08)法规
外。根据《化妆品标签管理办法》第八条,通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符;《化妆品功效宣称评价规范》第十一条,通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的,...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。排序号: 4问题...