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广州：普通化妆品备案问答（三十四）

李锦聪2年前 (2023-03-22)问答

1、问：化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性；（2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）；（3）皮肤光毒性；（4）皮肤光变态反应。系统毒性：（1）急性毒性（急性经口和/或经皮）；（2）遗传毒...

李锦聪2年前 (2023-03-15)问答

1、问：企业信息资料管理中如何变更企业名称？答：企业如变更企业名称，需先在网上办事大厅进行法人信息变更，变更完成后，进入企业信息资料管理模块企业信息维护菜单，申请“一般审核更新”，系统会自动同步网上办事大厅中的最新信息，经监管人员确认通过后...

李锦聪2年前 (2023-02-21)问答

1、问：浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法？答：浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”，使用方法应当选择“02驻留”。2、“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？答：“卡松”中的氯化镁与硝酸镁...

李锦聪2年前 (2023-02-15)问答

普通化妆品的年度报告。据此，提醒有关备案人应于2023年1月1日至3月31日期间对备案时间满一年的普通化妆品进行年报。未按要求提交年度报告的，将根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定依法处置。问题2：备案系统第五项标签...

李锦聪2年前 (2023-02-13)法规

普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）国家药品监督管理局2023-01-18通知公告现行有效国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知药监综妆函〔2022〕625号国家药品监督管理局2022-11-07....

李锦聪2年前 (2023-01-29)问答

问题1：原料直接来源于植物的，如何在配方表中进行备注？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（一）规定“直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位，如“突厥蔷薇（ROSADAMASCENA....

李锦聪2年前 (2023-01-21)问答

普通化妆品的年度报告。2023年将不再设置延期年报，请各企业务必于2023年3月31日前完成年报工作，逾期未年报的产品将按有关规定进行清理。问：2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿，是否会被清理？答：根据普通化妆品备案管理系...

李锦聪2年前 (2023-01-21)问答

普通化妆品（即2022年1月1日前备案的产品），应于2023年1月1日至3月31日提交年度报告。据悉，2023年将不再延期年度报告，备案人应在今年3月31日前完成年度报告提交。2、问：原备案平台历史产品的资料补录的时间要求是什么？答：根据《...

李锦聪2年前 (2023-01-18)法规

普通化妆品备案检验管理措施。现就有关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围，产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，备案人在进行产品备案时，可提交...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

普通化妆品备案问题解答500例》前言国产普通化妆品备案是化妆品合法上市的必经环节，是化妆品监管的基础工作，也是省局新下放的一项事权。为更好的指导全市开展国产普通化妆品备案工作，更好的服务备案人规范备案资料的申报，提高...