中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
药品等产品相混淆,防止儿童误食、误用;不得含有禁止标注或者宣称的内容,不得标注“食品级”“可食用”等词语或者与食品有关的图案。儿童化妆品应当在销售包装容易被观察到的展示面(以下称主要展示版面)的左上方按照国家药品监督管理局相关要求标注儿童化...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。 4、问:产品剂型“气雾剂”和“喷雾...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
药典》中的用量作为权威机构评估结论,这是不妥的,很多审评也没看出问题,这篇和大家浅浅地聊一下毒理学基础知识,有点基础应该还好,没基础的先收藏,有时间可以回看复习,多少对你们有一定的帮助,不比你听一两小时的安评培训差,我尽量用通俗易懂的表达方...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
药监局也发布过一些化妆品原料的技术要求另还有一部分原料有国家标准、行业标准、团体标准等化妆品安全技术规范中也有很多准用、限用、禁用原料和物质组分的测定方法,这里不一一列举。想说的是,这些原料技术要求等同给行业统一了对某个原料的标准要求,对于...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)(以下简称“公告”)规定,对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行以下调整:(一)自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。根据国家药监局综合司《关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》,化妆品质量安全负责人在具备化妆品...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十一期)
药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件...
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
药品网讯6月21日,为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神,落实主题教育部署要求,按照药品安全巩固提升行动总体工作部署,国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督....
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》(征求意见稿)。现就起草的有关情况说明如下:一、起草的必要性皮肤有吸收外界物质的能力,称为经皮吸收。皮肤最主要的吸收途径是渗透入角质层细胞,再经表皮其他各层到达真皮而被吸收(主要吸收脂溶性物质...