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国家药监局：浅谈美白化妆品与美白剂

李锦聪3年前 (2022-07-09)问答

医药部外品。美白类产品在日本被界定为医药部外品，上市前需经过厚生劳动省审查许可，批准后方可销售。根据韩国《化妆品法》，将化妆品分为一般化妆品和机能性化妆品。美白化妆品属于机能性化妆品，上市前需经韩国食品医药品安全厅审核、批准。现在，化妆品已...

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

医疗用品、药品和保健品的生产和经营，任何单位或者个人未经我院许可或者授权，在其产品或者服务宣传上使用“中国科学院”、“中科院”等名称或者中国科学院的标识的行为均属侵犯我院合法权益的违法行为。我院将保留对相关侵权行为人依法追究全部法律责任的权...

李锦聪3年前 (2022-07-09)资讯

医生也普遍认可成品的人体功效评价试验的证据力最强。　　化妆品功效评价是对产品诉求的效果和广告宣称提供科学严谨的技术支持。目前在我国，对于特殊化妆品功效宣称在《化妆品安全技术规范（2015年版）》中提供了相关的国家标准，如防晒功效、祛斑美白功...

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

医疗机构发现或者获知儿童化妆品不良反应，应当按照规定向所在地市县级不良反应监测机构报告不良反应。化妆品注册人、备案人应当对收集或者获知的儿童化妆品不良反应报告进行分析评价，自查可能引发不良反应的原因。对可能属于严重不良反应的，应当按照规定进...

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

医疗作用的内容；（二）虚假或者引人误解的内容；（三）违反社会公序良俗的内容；（四）法律、行政法规禁止标注的其他内容。第三十八条　化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合...

李锦聪3年前 (2022-07-09)问答

医疗机构出具的检查项目齐全并有明确结论的体检报告后方能上岗。依据《条例》规定，由国务院卫生主管部门规定有碍化妆品质量安全疾病的范围。在国务院卫生主管部门出台有关规定之前，目前执行原法规《化妆品卫生监督条例》规定的有碍化妆品质量安全疾病的范围...

李锦聪3年前 (2022-07-08)问答

医药部外品等进行严格管理的（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等）宣称，方才要求进行人体功效评价试验；其他功效宣称，可视情形通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段进行评价。　　对于2021年5月1日前已经注册...

李锦聪3年前 (2022-07-08)资讯

医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。化妆品安全评估人员：1.具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

医药部外品。医药部外品（Quasi-Drug）类似于我国所称的特殊化妆品，包括育发剂、脱毛剂、染发剂、烫发剂等。日本《医药品、医疗器械等品质、功效及安全性保证等有关法律》（简称《药机法》）对化妆品及医药部外的功效范围做出了相关规定，可作为产...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

医学名人）及国家机关名义宣称产品假借他人或组织名义，使消费者增加对产品品质信任度的情况。扁鹊、白求恩、神农、张仲景、李时珍、孙思邈、南丁格尔、华佗、国家、国际、机关、统计、品牌、监制、质检、检验、检测、测试、国家XX机关专供、国家XX机关推...