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国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见

李锦聪2年前 (2022-11-29)法规

强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规，制定本规定。第二条（适用范围）在中华人民共和国境内化妆品注....

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

强制性国家标准规定应当标注的其他内容。问题二：进口普通化妆品备案时，对已上市销售证明有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条第一款第四项规定：进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门或者行业...

李锦聪2年前 (2022-11-21)问答

强普通化妆品备案工作有关事项的通知》，截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案。（3）是否存在《办法》第五十九条情形：（一）备案时提交虚假资料的；（二）已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

强制性国家标准和技术规范的要求。1.全成分。包括生产该产品所使用的全部原料的序号、原料名称和使用目的，所有原料应当按含量递减顺序排列。2.生产工艺简述（1）应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。配方表中2个以上原料的预...

李锦聪2年前 (2022-11-10)法规

强组织领导。各试点省（市）药监局要高度重视，加强组织领导，按照高标准、严要求的原则，选取有较强生产和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好的化妆品企业作为试点企业。试点的模式要符合消费者实际需求，具备较高的社会价值和推广价值。（三）强化总...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

强化审评数据分析，质量风险重点研判，促进进口普通化妆品备案管理科学高效，审评五部开展进口普通化妆品备案审评数据“一期一汇”工作。2022年第一季度，进口普通化妆品备案资料整理初审共计通过507个品种，其中首次备案118个，历史产品信息补录2...

李锦聪2年前 (2022-11-03)资讯

强化审评数据分析，质量风险重点研判，促进普通化妆品备案管理科学高效，审评五部开展化妆品备案审评数据“一期一汇”工作，新备案平台启动以来，中心审评五部重点强化化妆品备案审评过程的数据积累与分析，将备案过程中的审核意见按照A《化妆品注册备案信息...

李锦聪2年前 (2022-10-31)法规

强普通化妆品备案工作有关事项的通知》（粤药监办许〔2021〕422号）有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”的要求，我局已取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台（化妆品注册备...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。1.企业是否设有质量安全负责人；2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等专业教育或培训背景，是否具备化妆品质量安全相关专业知...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

强制性国家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。2019年1月10国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签...