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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
方法的适用范围和评估程序,提高方法适用性和操作性,通过示例参考等多种形式,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。(二)制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估,提高...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
方网站等方便消费者获知的方式向社会公布电话、电子邮箱等联系方式,将收集化妆品不良反应的途径告知消费者,并确保联系方式有效及信息收集渠道畅通。如化妆品不良反应收集途径发生变更,应当及时通过产品标签、官方网站等进行更新。1.2受托生产企业渠道注...
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
方海带(LAMINARIAHYPERBOREA)提取物LAMINARIAHYPERBOREAEXTRACT102101239北非雪松(CEDRUSATLANTICA)树皮水CEDRUSATLANTICABARKWATER102......
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
方体系,对收集的安全评估相关资料进行分析,包括产品和原料的不良反应、安全事件等,遵循证据权重的原则科学开展安全评估,履行企业主体责任,保证产品的安全性。一、主要的原料数据类型(一)《化妆品安全技术规范》(以下称《技术规范》)中的限用组分、准...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
方法产品使用方法应包括产品使用部位、使用频次等信息。产品使用部位可参考《化妆品分类规则和分类目录》的要求,也可根据产品特点,进一步细化和明确。例如,腮红类产品仅用于面部特定区域,使用部位可描述为“面颊部”,氧化型染发类产品为间歇性使用产品....
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
方法对化妆品中可能存在的所有风险物质进行识别与评估,如无法应用上述证据类型,应按风险评估程序对风险物质进行完整的安全评估。化妆品风险物质的识别与评估包括但不限于以下情形:(一)产品中可能存在以下有害物质时需提供化妆品注册和备案检验机构出具的...
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1...
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(20...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
方中原料安全信息应当如何填写?答:牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备案资料管理规定》...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
方法应用技术指南(征求意见稿)1.概述毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低......