国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见
检验报告、产品安全评估资料以及功效宣称评价资料等的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性等进行审核;发现问题的,应当立即组织整改,在整改完成前不得提交产品注册申请或者进行备案。第十七条(生产一致性审核制度) 企业应当建立化妆品....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)
检验的要求。依据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》(2021年第140号),2022年1月1日后境外化妆品备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样,分多次进口同一生产批次产品的,应当至少于...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)
检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条(一):2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第六期)(用户权限专刊)
检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。问题6:化妆品注册备案信息服务平台临时用户权限失效,如何解决?答:按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构(以下简称首家检验检测机构)提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品,送检时尚未上市销售的产品,可以为试制样品。”问...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
检验机构、公证机关等出具的资料原件外,国产普通化妆品备案资料均应由备案人逐页加盖公章。使用带有电子加密证书公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。(三)国产普通化妆品备案资料中应当使用我国法定计量单位,使用其他计量单位时,应当折算为我国法定...
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
检验报告、G产品安全评估资料、H其它问题、X不属于备案范围情形进行分类。具体分布见表1、图1。表1备案问题分布情况问题分类问题表述问题数量占比(%)A《化妆品注册备案信息表》及相关资料22521.3B产品名称信息979.2C产品配方112....
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
检验报告、G产品安全评估资料、H其它问题进行分类。一季度,共完成国产普通化妆品备案资料整理2339件(注销、仅供出口除外),累计审核8231次,共发现问题6932条,其中A类问题976条,B类问题691条,C类问题1443条,D类问题157...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
检验人员。1.企业是否建立组织机构,组织机构是否与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目相适应;2.企业是否对质量管理、生产等部门职责权限做出书面规定;3.企业是否配备与其生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的管理人员、操作人员和检验...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。1.通过产品名称、结合产品标签样稿等资料核查产品是否属于化妆品;2.通过产品名称、结合产品标签样稿等资料核查产品是否属于普通化妆品备...