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化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

经给出安全使用结论的原料外，对于《化妆品安全技术规范》中其他无限值要求的原料，企业的安全评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难，其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录（2021版）》根据《已使用化妆品原料目录....

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。牙膏备案人可在2023年10月1日至20...

李锦聪2年前 (2023-09-28)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交简化备案资料进行备案。完成简化...

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规

经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。自2023年10月1日起至2023年11...

李锦聪2年前 (2023-09-21)法规

经皂化（脂肪酸和碱中和）反应生成的脂肪酸钠为主要原料，添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等，经碾制、冷却成型工艺生产而成。可用于制造皂类的脂肪酸钠盐有月桂酸钠、硬脂酸钠、肉豆蔻酸钠、油酸钠等等。2、问：香皂是否符合化妆品定义？是否按照...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

经在化妆品原料安全信息登记平台登记并取得原料安全信息报送码的，化妆品注册人、备案人或境内责任人也可通过报送码关联原料安全信息。十、不作为配方成分的原料/原料成分的安全评估不作为配方成分的原料/原料成分，应在产品安全评估资料中对其逐一进行说明...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

经验的积累，本指导原则也将逐步进行修订和完善。二、适用范围本指导原则的化妆品原料安全信息（以下简称“原料安全信息”）是指《资料管理规定》第二十九条要求的化妆品注册备案时需提供的配方所用原料的原料安全信息文件，即附14相关内容。本指导原则适用...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

经组织对相关原料进行安全风险评估并有相关评估结论的，应当填报评估机构名称、评估结论等安全风险评估结论相关信息。第十一条原料生产商按要求在原料平台完成原料安全信息登记后，原料平台将自动生成相应的原料安全信息报送码。第十二条原料安全信息报送.....

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

经营者化妆品质量安全主体责任清单项目要点内容法规依据1.基本原则总体要求1.遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范，依法诚信经营，保证化妆品质量安全。2.经营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求，...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素，可能导致皮肤受损。因此，对此类产品开展安全评估时，应当考虑特殊情况造成的皮肤吸收率的变化。基于上述原因...