关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
补充检验报告或者更正函。 (5)有以下情形的,应提交产品的毒理学试验报告:产品宣称婴幼儿和儿童使用的;产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。(七)...
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
补录210个,备案变更17个,备案注销162个;发出责令改正审核意见共计1057条。审核意见按照A《化妆品注册备案信息表》及相关资料、B产品名称信息、C产品配方、D产品执行的标准、E产品标签样稿、F产品检验报告、G产品安全评估资料、H其它问...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
补充制定本行政区域化妆品生产质量管理规范检查要点。 附:1.化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)2.化妆品生产质量管理规范检查要点(委托生产版)附1 化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)序号条款化妆品生产...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。AB6使用贴、膜类载体材料的要求1.备注栏内应有主要载体材料的材质组成2.应提供贴、膜类载体材料的来源、制备工艺、质量控制指标等资料《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(五)使用贴、膜类载体材....
关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
补充说明,并上传患部照片、产品信息等相关附件。(三)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。代报报告的报告来源应选择被代报单位的单位...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
补发、延续等申请?根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年第150号)规定,过渡期内,化妆品注册人可....
辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)
补充整改报告,经企业法定代表人(主要负责人)批准后,报送至相应的监管部门。整改涉及到行政许可或备案等事项的,企业应按照法律法规要求进行相应的许可或备案。 为有助于企业理解和把握本指南关于调查分析、整改措施实施、整改审核等环节的规范...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
补骨脂酚BAKUCHIOL0.1%-2%国妆原备字20220027皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂赛胜公司2022-08-26监测期查看附件国妆原备字202300382023-10-13监测期查看附件29聚乳酸POLYLACTIC....
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
补充提供在保质期内能确保产品质量的相关证明资料;6. 商标解释不合理,“美雕”涉医;7. 无益生元对应成分;命名依据填报不规范;8. 产品名称使用符号,不符合化妆品命名规定;9. 氨基酸与椰油酰甘氨酸...
关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
补充检验报告或更正函。现填报配方内容与送检时填报配方不一致的,应说明理由。如涉及原料名称相关信息变化的,还应一并提供相关客观材料,如原料购货凭证、送检样品的投料生产记录等。因终产品包装原因无法取样或可能影响检验结果的(例如喷雾、气垫产品等)...