搜索 "动物" - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

动物替代试验推广，以保障安全等效为前提，对照经济合作及发展组织发布的相关替代毒理学试验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。相比国外的原料安评报告，国外一般为企业评估后存档，自律为主，处罚力度...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

动物替代试验推广，以保障安全等效为前提，对照经济合作及发展组织发布的相关替代毒理学试验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。　　感谢您对化妆品监督管理工作的关心和支持。国家药监局2024年8月...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

动物死亡，表明该原料急性经皮毒性为微毒[7]。另一项研究中以10g/kg剂量连续灌胃后观察14d，小鼠存活率100%，且无明显异常状态，该受试物对小鼠LD50>10g/kg，属于实际无毒[8]。遗传毒性：细菌回复突变试验结果为阴......

李锦聪5个月前 (07-08)法规

动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

动物的化妆品新原料，应如何确保来源准确？来源于植物/动物的新原料，其质量安全与所用植物/动物密切相关。因此，应由专业机构（如科研院所、高等院校等）出具种属鉴定报告，明确物种信息、拉丁名。来源于藻类和大型真菌类的新原料参照此要求执行。......

李锦聪5个月前 (06-18)法规

动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例（简化版）3.化妆品安全评估报告示例（完整...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最低剂量或浓度。3.11基准剂量化学物引起某种特定的、较低健康风险发生率(一般为1%～10%)所需要的剂量。3.12证据权重对多个来源的信息或科学证据进行分析比较，按信息或证据的数据质量和相关性等.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

动物）脐带提取物UMBILICALEXTRACT363808776（动物）胎盘蛋白PLACENTALPROTEIN363908777（动物）胎盘酶PLACENTALENZYMES364008789硬脂醇聚醚-200STEARETH-2......

李锦聪7个月前 (04-30)法规

动物试验替代方法的测试数据时，需考虑替代方法整合测试与评估策略，如可选择皮肤致敏有害结局路径（AdverseOutcomePathway,AOP）框架下的“3选2”组合策略。根据原料的化学结构特点，对原料进行充分分析或测试能够证明其不具.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

动物死亡，表明该原料急性经口毒性为实际无毒；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用5%的该原料进行试验，显示该原料无刺激性；眼刺激性：根据供应商测试，采用5%的该原料对家兔进行急性眼刺激性，在不冲洗条件下，为微刺激性；皮肤光毒性和光变....