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李锦聪5个月前 (06-18)法规

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李锦聪6个月前 (06-04)问答

化妆品安全评估报告，第二类化妆品在完成化妆品安全评估报告和备案人质量管理体系运行良好前提下，情形一化妆品可提交化妆品安全评估基本结论和下表对应的不同风险点的安全评估资料，情形二化妆品可提交化妆品安全评估基本结论。第二类化妆品也可选择直接提交...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆品安全评估提供参考。化妆品注册人、备案人在开展化妆品安全评估时，可采用包括但不限于以上评估机构发布的评估结论。二、化妆品注册人、备案人应履行企业主体责任。应用化妆品安全评估.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估报告自查要点，为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。根据《条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《管理办法》）《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

化妆品安全评估报告自查要点》（以下简称《自查要点》）为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。二、《化妆品安全评估资料提交指南》包括哪些内容？《提交指南》正文包括制定背景、适用范围、基于风险管理原则对化妆品的细化分类以及提交安全评估资料要求等...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆品安全评估提供参考，并进行动态更新。化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可使用包括但不限于上述评估机构之外的国际权威化妆品安全评估机构发布的评估数据或结论，如德国联邦风险评估研究所（BfR）、澳大利亚...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

化妆品安全评估报告自查要点》（以下简称《自查要点》）为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。一、遵循原则（一）依法依规原则。《提交指南》遵循依法依规原则，贯彻落实《条例》和配套法规文件中关于化妆品安全评估的相关法规要求，以及《公告》中关于创...

李锦聪8个月前 (04-10)法规

化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆品安全评估提供参考。化妆品注册人、备案人在开展化妆品安全评估时，可采用包括但不限于以上评估机构发布的评估结论。2.化妆品注册人、备案人应履行企业主体责任。应用化妆品安全评估机构的评估结论时，对相关资....

李锦聪8个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估报告自查要点，指导企业开展产品安全评估工作，提升产品安全评估报告规范性、完整性、科学性。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

一、概述《化妆品监督管理条例》明确规定化妆品注册或备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估，并在产品申请注册或进行备案时，应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风...