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广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十五期）

李锦聪4个月前 (04-30)问答

年度报告制度。根据国家药监局《关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号），自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1...

李锦聪8个月前 (01-11)法规

年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2024年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。......

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

年度报告并补充填报相关资料；对不再生产、进口的应当主动申请注销产品备案。考虑到新旧平台衔接过程中，有些备案人、境内责任人尚未注册新平台账号，为更好地服务企业，这些备案人、境内责任人可向所在地省级药品监管部门提出主动注销备案的书面申请，由备案...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

年度报告并补充填报相关资料；对不再生产、进口的应当主动申请注销产品备案。考虑到新旧平台衔接过程中，有些备案人、境内责任人尚未注册新平台账号，为更好地服务企业，这些备案人、境内责任人可向所在地省级药品监管部门提出主动注销备案的书面申请，由备案...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

年度报告（三）设定年报要求的依据：1.《化妆品注册备案监管办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第二十一条：……化妆品新原料注册人、备案人应当在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内，汇总、分析化妆品新原料使用和安全情况，形成年度报...

李锦聪1年前 (2023-04-21)法规

表1化妆品审批和备案情况项目国产进口合计特殊化妆品首次申报受理43036554958批准30224513473未批准719208927延续受理9693791348批准9413681309未批准6583601018变更受理126023414....

李锦聪2年前 (2023-02-15)问答

年度报告。据此，提醒有关备案人应于2023年1月1日至3月31日期间对备案时间满一年的普通化妆品进行年报。未按要求提交年度报告的，将根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定依法处置。问题2：备案系统第五项标签选项中，标签...

李锦聪2年前 (2023-02-13)法规

年度报告国产普通化妆品备案的通告广州市市场监督管理局2022-10-31通知公告现行有效关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的通告（辽药监告〔2022〕55号）辽宁省药品监督管理局2022-09-21通知公告现行有效关于新版国...

李锦聪2年前 (2023-01-21)问答

年度报告。2023年将不再设置延期年报，请各企业务必于2023年3月31日前完成年报工作，逾期未年报的产品将按有关规定进行清理。问：2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿，是否会被清理？答：根据普通化妆品备案管理系统提示，每年...

李锦聪2年前 (2023-01-21)问答

年度报告的时间节点要求是什么？答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号），备案时间满一年的普通化妆品（即2022年1月1日前备案的产品），应于2023年1月1日至3月31日提...