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国家药监局关于将《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2026年第5号）

李锦聪5个月前 (01-12)法规

斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法（见附件4、5），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有方法。　　上述4项方法自2026年7月1日起实施，实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。　　特此公告。　　&...

李锦聪5个月前 (12-26)法规

斑美白功能的新原料；（二）国内外首次使用的，不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料；（三）具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，且在境外上市化妆品中已有3年以上安全使用历史的新原料；（四）不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美...

李锦聪5个月前 (12-19)法规

斑美白剂有助于通过减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤祛斑美白效果7防脱发剂有助于减少或减缓头发脱落8防脱发辅助剂辅助发挥防脱发作用9祛痘剂有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）发生，或有助于粉刺发生后皮肤的恢复10抗皱剂有助于减缓皮肤皱纹产生，...

李锦聪6个月前 (12-01)法规

斑类通过抗菌、减少细菌在牙面的黏附和定殖，有助于达到减少牙菌斑、抑制牙菌斑黏附、抑制菌斑形成的作用。仅通过物理清洁达到抑制牙菌斑的作用也包含在此类中。减少牙菌斑形成、减少牙菌斑滋生、抑制牙菌斑黏附或者附着、抑制牙菌斑、对抗牙齿/牙龈问题来源...

李锦聪6个月前 (11-17)法规

斑美白、防晒、防脱发等功效外，企业可自主选择功效评价方法；原料安全信息改为企业自行存档，切实减轻企业申报负担。优化审评机制，建立特殊化妆品国家与省级协同审评机制，推进审评资源整合；对注册变更事项实施分类管理，将高风险事项审评时限由90个工作...

李锦聪7个月前 (11-14)法规

斑美白、防晒、防脱发功效外，允许化妆品注册人备案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价。允许仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品，共享功效宣称评价试验数据。支持化妆品行业协会等社会组织加强...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

斑美白功能的新原料；情形2：不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料。符合下列情形，可选择对应情形并减免部分试验研究。情形3：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能，且有充分依据证明在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史的新...

李锦聪8个月前 (09-23)法规

斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

斑美白功能的新原料，还应确切掌握不少于100名消费者长期（1年及以上）连续使用同一产品的情况，并根据原料结构、功能、作用机理等，对容易导致的不良反应进行科学合理分析，有针对性地对消费者进行追溯和回访调查，同时对开展情况、化妆品使用和不良反应...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

斑美白功能的新原料，安全食用历史无法排除其作为化妆品原料长期作用于人体皮肤的安全风险，应参照《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》有关要求提供不少于100名消费者长期（1年及以上）连续使用含新原料化妆品的安全使用有关情况，或补充...