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中检院：化妆品安全评估技术问答（一）

暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

暴露量（SED）：1.2×1000×100%×10%÷8=13.6363mg/kgbw/day风险特征描述：采用来自28天经口重复剂量毒性NOAEL5g/kgbw，增加3倍不确定因子，用于计算松花粉的安全边际值。安全边际值（MoS......

李锦聪5个月前 (07-08)法规

暴露量进行分析和评估，并考虑吸入风险等，而非针对几类产品分别评估。四、如何对原料的吸入毒性相关风险开展安全评估？根据《化妆品安全评估技术导则》，有吸入暴露可能时，需考虑吸入暴露引起的健康危害效应；根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，原...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

暴露量通过某暴露途径进人动物或人的体循环的化学物的预计量。注：单位以mg/(kg·d)表示。3.17安全边际动物毒性试验得到的NOAEL(或BMD)与预期的全身暴露量之间的比值。3.18可接受的致癌风险能为社会公认并能为公众接受的终生致.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据；如无公开发表数据的，可基于对产品实际用量的测试和统计结果，评估产品日均使用量，如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问：常见的毒理学数据查询平台有哪些？答：（1）美国个人护理品协会（PCPC）建立的化妆品原料数据库：　　h...

李锦聪8个月前 (04-03)法规

暴露量高和接触时间长的产品，可用于暴露量低和接触时间短的产品评估，但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性，必要时评估其局部毒性。产品注册或备案时应提供本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史证明材料。包括：1....