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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪5个月前 (12-26)法规

检测机构、公证机关等出具的资料原件外，注册、备案资料均应当由化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。化妆品新原料注册、备案资料可以使用符合法律法规规定、具有法律效力的电子签章。第五条【信息服务平台】化妆品新原料注册人、备案人或...

李锦聪6个月前 (12-16)法规

检测机构资质认定（CMA）或中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，或符合药物临床试验质量管理规范（GCP）等资质认定或认可的机构完成。四、功效相关原料研究方法（一）参考法规资料或技术标准开展研究对填报的防脱发剂的研究，可参考国内外监管...

李锦聪6个月前 (12-15)法规

检测，并与原生产现场所获原料进行对比分析。经研究确认，改变或新增生产现场未对新原料生产工艺、质量安全等产生实质影响的，可以进行相应信息更新，应当提交以下资料：1.新生产场地的名称、地址等生产企业信息；2.经研究确认新原料生产工艺、质量安全情...

李锦聪6个月前 (12-11)法规

检测方法对具有明确结构的多个单体化合物分别进行含量测定。所测定的单体化合物应为同一类物质，且含量之和达到80%以上。附件3发酵来源化妆品新原料命名技术指导原则（征求意见稿）一、概述原料名称是化妆品新原料的一项重要信息，也是区分不同原料的主要...

李锦聪6个月前 (11-18)法规

检测、安全评估等，形成《化妆品中邻苯基苯酚及其盐类的安全评估报告》，提出修订建议。四、与国际同类标准的关系邻苯基苯酚收录于《欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009》附录Ⅴ（化妆品准用防腐剂清单）第7项。基于可能存在的风险，欧盟调整其....

李锦聪6个月前 (11-17)法规

检测方法等关键领域标准的制修订工作，增强标准的系统性、协调性与适用性。二是填补重点领域标准空白。聚焦原料安全控制、安全与功效评价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节，精准布局标准研制项目，解决标准缺失、滞后问题，为化妆品质量提升与技术创新提供...

李锦聪7个月前 (11-14)法规

检测与分析、安全与功效评价等质量安全专业人才的职称评定体系。　　（十四）强化网络经营监管。健全“以网管网”监管机制，持续优化国家化妆品网络经营监测平台功能，提高风险识别能力和网络监测效能。压实电商平台对平台内经营者管理责任，持续强化监管协作...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

检测方法及验证资料⑥△△△△△△△（3）原料检测报告○○○○○○○4稳定性研究（1）影响因素试验○○○○○○○（2）加速试验⑦△△△△△△△（3）长期稳定性试验⑦△△△△△△△ 注：上表中“○”表示必须提交该项资料；“△”表示视....

李锦聪8个月前 (09-23)法规

检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年第12号）2019/3/22国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴....