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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪2周前 (06-24)法规

毒理学试验项目要求。其中，对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性，能够减免部分毒理学试验数据。为规范化妆品新原料研究和评价，指导原料安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应...

李锦聪2周前 (06-24)法规

毒理学试验项目要求。其中，对于具有安全食用历史的新原料，其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据信息，从而减免相应的毒理学试验项目。在安全评估中，可结合所采用的安全食用历史及相关数据，对新原料在化妆品中使用时的安全性...

李锦聪2周前 (06-24)问答

毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全食用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二...

李锦聪2周前 (06-24)问答

毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二...

李锦聪2个月前 (05-06)法规

毒理学试验方法样品前处理通则毒理试验方法19急性吸入毒性试验方法毒理试验方法20急性吸入毒性试验方法急性毒性分类法毒理试验方法21光反应性活性氧（ROS）测定试验方法毒理试验方法22体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法毒理试验方法2.....

李锦聪7个月前 (12-17)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。符合☐不符合☐不适用☐9.13香精1.产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。符合□不符合□不适用□9.13香精1.产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。符合□不符合□不适用□9.13香精1.产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。符合□不符合□不适用□9.13香精1.产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求...

李锦聪9个月前 (10-06)原料

毒理学试验”的二次论证，但缺乏专家的安全评估审核验证（新规前缺乏安评，新规后基于已使用目录数据）。而化妆品新原料，不管是国外有安全历史数据还是具有其他安全性相关信息。都需要按新原料注册备案，过程会经历完整版的安全性风险评估、多种检测和毒理学...