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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

毒理学试验”的二次论证，但缺乏专家的安全评估审核验证（新规前缺乏安评，新规后基于已使用目录数据）。而化妆品新原料，不管是国外有安全历史数据还是具有其他安全性相关信息。都需要按新原料注册备案，过程会经历完整版的安全性风险评估、多种检测和毒理学...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

毒理学试验资料。《条例》鼓励和支持开展化妆品研究、创新，支持我国特色优势资源应用于化妆品新原料。2023年11月6日国家药监局发布《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号），进一步加强新原料鼓励创...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

毒理学试验结果显示，对皮肤无刺激性、无致敏性、无光毒性，急性经皮毒性试验结果为微毒，同时松花粉具有安全食用历史证明，无系统毒性风险，并通过风险特征描述，因此该原料在化妆品中的应用风险在可接受范围内。四、可能存在的风险物质的安全评估本原料按照...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。　　由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。　　3、问：产品配方香精香料如何进行评估？　　答：《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

毒理学试验数据和动物替代方法数据、人体安全性资料等信息，判定该原料对人体健康可能产生的危害性。7.2.1.2健康危害效应分类根据产品的使用方法、暴露途径等，确认原料和/或风险物质可能存在的健康危害效应，主要包括：a)急性毒性：包括经口和/....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的风险物质，按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等，识别该原料在暴露情况下是否对人体产生健康危害。毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据，也可以采用国际通...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

毒理学试验项目和/或人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展终产品安全性测试，对产品的安全性进行综合评价分析。实验室和试验报告的要求需满足《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定。......