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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪5个月前 (12-26)法规

测试和评估（IATA）的原则选择适当的试验方法，并对试验策略进行说明。所用动物替代方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，可以采用已经由国际公认动物替代方法验证机构验证并收录的方法，同时提交方法学背景资料以及已由相关机构验证并收录的证明...

李锦聪6个月前 (12-16)法规

测试方法时，应结合具体填报的防脱发剂，论述方法和结果用于功效评价的有效性，例如试验组与对照组相比，应具有显著性差异。采用其他试验方法时，除按照上述要求论述方法和结果的有效性外，还应当对受试者选择、受试物、对照组、试验部位、仪器设备、环境条件...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

测试分析报告和/或说明材料，减免相应的毒理学试验；④一般应当至少包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验；⑤新原料在化妆品中使用时经口摄入可能性大的，应当提供亚慢性经口毒性试验资料；⑥新原料存在吸入暴露可能时，应当提供完整的吸入毒性相......

李锦聪8个月前 (09-23)法规

测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，作为《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）修订或新增的检验方法，纳入《规范》相应章节（详见附件1）。上述7项检验方法...

李锦聪1年前 (2025-04-09)法规

测试(人体测试)技术规范指引」、「化妆品人体皮肤斑贴测试技术规范指引」及「化妆品人体皮肤测试技术规范指引」。[108-12-02]54公告订定「脱色脱染剂之标签、仿单或包装应标示事项」，并自中华民国一百十年七月一日生效。[108-10-23...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

测试在对原料进行充分研究的基础上，结合原料的结构特点和功能，对不超过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

测试在对原料进行充分研究的基础上，结合原料的结构特点和功能，对不超过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

测试在对原料进行充分研究的基础上，结合原料的结构特点和功能，对不超过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

测试在对原料进行充分研究的基础上，结合原料的结构特点和功能，对不超过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试...

李锦聪1年前 (2024-12-17)问答

测试结论：见附录；8、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；9、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。本企业履行相应产品质量安全义务，对产品安全性负主体责任，承诺遵循...