《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
生理特点,儿童化妆品在完成上述(一)至(四)规定的风险物质识别与评估外,还需对以下风险物质进行识别与评估: 1.配方中含有库拉索芦荟等原料时,需识别与评估风险物质蒽醌,其评估可参考权威机构的评估结论。2.配方中含有椰油酰胺丙基甜菜...
《化妆品安全评估资料提交指南》
生理特点和可能的应用场景,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂、防晒剂及表面活性剂等原料。具体评估原则应符合《儿童化妆品监督管理规定》和《儿童化妆品技术指导原则》的要求。(六)可能存在的风险物质的安全评估应按照《技术...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)
生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平,对儿童化妆品进行安全评估。暴露数据应考虑儿童的体表面积与体重特点,考虑婴幼儿行为发育的特点(如吸吮、抓挠等)以及婴幼儿的代谢能力等导致其暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
生理特点和可能的应用场景,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂、防晒剂及表面活性剂等原料。具体评估原则应符合《儿童化妆品监督管理规定》和《儿童化妆品技术指导原则》的规定。(五)可能存在的风险物质的安全评估应按照《化妆...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
生理特点,儿童化妆品在完成上述(一)至(四)规定的风险物质识别与评估外,还需对以下风险物质进行识别与评估:1.配方中含有库拉索芦荟等原料时,需识别与评估风险物质蒽醌,其评估可参考权威机构的评估结论。2.配方中含有椰油酰胺丙基甜菜碱时,需识....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
生理特点,遵循安全优先原则、功效必须原则、配方极简原则设计儿童牙膏,在安全评估资料中提交配方设计原则,并对配方使用原料的必要性进行说明。儿童牙膏进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。另外,根据《关于贯彻落实牙...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
生理特点,遵循安全优先原则、功效必须原则、配方极简原则设计儿童牙膏,在安全评估资料中提交配方设计原则,并对配方使用原料的必要性进行说明。儿童牙膏进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。 附:1.牙膏产...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)
生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则。例如:应科学构建儿童化妆品防腐体系,尽可能少用...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
生理特点以及特殊要求不同阶段的儿童具有不同的生理特点。与成年人相比,0~1周岁“婴幼儿”的皮肤较薄,皮脂腺较少,发育尚不完善,比表面积更大,皮肤保湿和缓冲能力较差;1~3周岁“婴幼儿”的皮肤结构已趋于完整,但角质层、表皮层仍较薄,皮肤屏障功...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
生理指标体温、体重、瞳孔反射、瞳孔大小。可以采用自动生理遥测系统对动物的运动活动进行测试,但需要注意选择好基线值以准确区分活动度增加或降低。2A和2B在完成行为学评价之后(PND75之后不超过PND90)和PND21(或PND22),解剖后...