搜索 "病" - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

中检院：化妆品安全评估技术问答（一）

病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时，可豁免系统毒性的毒理学终点评估。二、如何评估化妆品原料光毒性、光致敏性？注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

病理组织学检查，各剂量组大鼠的脏器未发现异常，脏器系数与对照组比较未见明显统计学差异。该原料的大鼠28天经口重复剂量毒性试验未观察到有害作用水平（NOAEL）为5g/kgbw[8]。（3）临床研究2012年1月~2012年9月间，邯郸市.....

李锦聪5个月前 (06-18)法规

病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

病学资料，包括人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告、事故报告等相关资料。5.4国际权威机构公布的毒理学数据、安全限值和安全评估结论见7.4.2。6 毒理学方法6.1毒理学研究宜采用OECD指南方法，也可采用国内外政府.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的风险物质，按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆品中可能存在的风险物质进行识别与评...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等，识别该原料在暴露情况下是否对人体产生健康危害。毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据，也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

病状态下的代谢产物除外）I类22包含增强毒性的官能团[脂肪族仲胺或其盐、氰基、N-亚硝基、重氮（例如CH2N2）、三氮烯（RN=NNH2）或季氮，同时以下形式除外：>C=N+R2、>C=N+H2、伯胺或叔胺的盐酸盐或硫酸盐]I....

李锦聪7个月前 (04-19)法规

病既往史及过敏史，并根据已获知的信息和相关知识、经验进行综合分析。目前，化妆品不良反应关联性评价主要考虑以下五个方面：（1）化妆品使用与不良反应出现是否有合理的时间关系；（2）不良反应变化与可疑化妆品的停用是否相符合；（3）再次使用可疑化妆...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等，识别该原料在暴露情况下是否对人体产生不良效应。4.1.1原料毒理学终点的评估毒理学终点的评估优先采用《化妆品安全技术规范》收录的试验方法开展的测试数据，也可以采用国际...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的所有风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》规定、参考国内外权威机构风险评估结...