北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)

李锦聪3周前 (10-30)问答
着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。  问题2:某产品配方中含有某植物提取...

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测...

政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复

李锦聪2个月前 (09-13)法规
着色、染发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,...

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
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着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答
着色剂等)或者气雾剂的化妆品1)化妆品安全评估基本结论;2)所含功效原料/着色剂或者推进剂的安全评估资料必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品1)化妆品安全评估基本结论;2)仪器或者工具对化妆品的作用机理...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
着色剂等)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品。2.情形二:第二类化妆品中除情形一之外的其他普通化妆品。四、资料提交要求为充分落实化妆品企业的质量安全主体责任,化妆品注册人、备...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。(二)源化学物质(SourceChemical)对目标化学物质进行预测时,所参照的.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。(二)全身暴露量(SystemicExposu......

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
着色、染发和祛斑美白功能的原料,不适用于交叉参照方法。......

《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
着色剂和准用染发剂外,其余数据类型应基于数据的科学性和合理性,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型(三)?世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)以及其他国际权...