新规首款化妆品美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚获批

李锦聪3周前 (11-04)法规
祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。......

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年...

政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复

李锦聪2个月前 (09-13)法规
祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,允许豁免相应...

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期毒理学终点毒代动力学安...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。(二)源化学物质(SourceChemical)对目标化学物质进行预测时,所参照的具有试验数据.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。(二)全身暴露量(SystemicExposureDos......

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
祛斑美白功能的原料,不适用于交叉参照方法。......

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
祛斑美白或者防脱发等特殊功效,且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%,此时可进行终产品安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异,如配方中作用于产品的原料,当使用浓度为0.1%时可能对人体几...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪7个月前 (04-30)问答
祛斑美白、防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用细分为两种情形。第二类化妆品中情形一重点关注较高风险原料等的评估内容,在提交化妆品安全...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪8个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
祛斑美白剂使用的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息和原料3年使用历史作为评估证据。(二)作为防脱发剂、祛痘剂、抗皱剂(物理性抗皱除外)、去屑剂、除臭剂使用以及具有较高生物活性的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息作为评...