【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
第一次写完后,认为“鲸蜡硬脂基三甲基氯化铵”有争议。原因是有争议就存在不确定性,不想大家因为看了我的文章或我的观点被误导了,导致实际使用该成分不符合安全技术规范要求。(如果我将它划分为限用组分误导了大家,实际上监管部门认为不属于限用组分,我...

中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知

李锦聪2个月前 (09-21)法规
第一个周二。审评人员和咨询专家时间节点:备案新原料收到责令改正意见后或注册新原料收到行政许可技术审评补充资料通知书后。邮件咨询新原料咨询邮箱:hzpxyl@nifdc.org.cn受理人员、审评人员和咨询专家电子申报咨询远程支持特殊化妆品Q...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答
第一类化妆品需提交化妆品安全评估报告,第二类化妆品在完成化妆品安全评估报告和备案人质量管理体系运行良好前提下,情形一化妆品可提交化妆品安全评估基本结论和下表对应的不同风险点的安全评估资料,情形二化妆品可提交化妆品安全评估基本结论。第二类化妆...

海关总署关于《中华人民共和国海关进出口化妆品 检验监督管理办法(征求意见稿)》 公开征求意见的通知

李锦聪6个月前 (05-22)法规
第一章总 则第一条【立法目的和依据】为加强进出口化妆品检验监督管理,规范化妆品进出口,保障进出口化妆品质量安全,保护消费者健康,根据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品监督管理条例》和《国务院关....

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪7个月前 (05-07)问答
第一项规定,牙膏标签应当在销售包装可视面标注牙膏全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。牙膏配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
第一类化妆品第一类化妆品包括:1.特殊化妆品; 2.婴幼儿和儿童化妆品;3.使用安全监测期内新原料的化妆品。(二)第二类化妆品除第一类化妆品之外的为第二类化妆品,根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用分为以......

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
第一步是醇被氧化成相应的羧酸,然后在线粒体β-氧化过程中逐步消除C2单元。4.根据现有的毒性数据,所有化学物质都具有相似的毒理学特征,例如都具有较低的急性毒性等。因此,在包括癸醇的C5-C13直链饱和脂肪伯醇类别中,癸醇可交叉参照其它成员(...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪7个月前 (04-30)问答
第一类化妆品(见表1)。表1第一类化妆品 分 类功效宣称使用人群是否使用监测期内新原料化妆品染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高....

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)

李锦聪7个月前 (04-30)问答
第一款,商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。即使是注册商标,也不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪7个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
第一章 总 则第一条 为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。第二条 负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)对在.....