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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1个月前 (06-24)法规

纯度）、杂质组成及其他可能产生的变化情况进行全面分析，确认所引用安全使用历史能够充分说明拟注册备案新原料使用的安全性，并在质量控制标准、安全评估报告等相关资料中，对拟注册备案新原料中的杂质、风险物质等进行重点分析和控制。对于其他类型的新原料...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

纯度）、杂质组成及其他可能产生的变化情况进行全面分析。对于其他类型的新原料，如植物提取物、微生物发酵产物、高分子聚合物等，则应确保所引用安全使用历史证明资料中原料与拟注册备案新原料一致。此外，对于实际以复配形式进行销售的，应分析复配原料中其...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度为97.8%-98%，粒径>20nm（中位数=75nm），杂质及其含量均满足欧盟法规对CI77266（纳米级）的规定。该成分的添加量为xxx%，且本产品为眼线液笔，无吸入暴露风险。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。参考.....

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度为97.8%-98%，粒径>20nm（中位数=75nm），杂质及其含量均满足欧盟法规对CI77266（纳米级）的规定。该成分的添加量为xxx%，且本产品为眼线液笔，无吸入暴露风险。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。3号.....

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度：99%；原料中仲链烷胺最大含量0.5%；产品中亚硝胺最大含量50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内。2015年CIR发布对乙醇胺的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的，但该成分不应可能形成N-亚....

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度要求的着色剂。在化妆品中应用时，其可能存在的杂质（风险物质）不具有安全性风险，见附录1。β-葡聚糖无/此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。六...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度要求的着色剂。在护发素中应用时，其可能存在的杂质（风险物质）不具有安全性风险。见附录1。此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。六、风险控制措施...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

纯度≥99.5%，见附录1。本产品中二甘醇未检出（＜6.0mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录1。椰油醇-辛酸酯/癸酸酯无/霍霍巴（SIMMONDSIACHINENSIS）籽油农药残留本产品的检测报告显示，该产品无.....

李锦聪10个月前 (10-06)原料

纯化后得到产品微晶（水解α-葡聚糖多糖）。2）半乳甘露聚糖是以瓜儿豆胶为原料，经甘露聚糖酶酶解、纯化等步骤加工制得。3）将透明质酸钠加入至含乙酸锌的乙醇置换液中，在一定pH条件下进行置换和水解反应得水解透明质酸锌。这些新原料与已使用原料.....

李锦聪1年前 (2024-06-04)问答

纯度、晶型、初始粒径分布、表面涂层物质等信息的原料质量规格，并基于该原料的质量规格，对配方使用量下的纳米原料进行安全评估，同时应对评估所用的毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。　　由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不...