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中检院：化妆品安全评估技术问答（一）

致敏性？注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据类型时，需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径等，确认原料...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

致敏性、无光毒性，急性经皮毒性试验结果为微毒，同时松花粉具有安全食用历史证明，无系统毒性风险，并通过风险特征描述，因此该原料在化妆品中的应用风险在可接受范围内。四、可能存在的风险物质的安全评估本原料按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》（见附件），现予发布。特此通知。附件：《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》中检院2024年7月8日附件1:《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》.doc......

李锦聪5个月前 (07-08)法规

致敏性整合测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一，根据评估目的、整合的信息源、覆盖了哪些关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同，可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化妆品行业现状，本次发布的为“3选2试验”策略，基...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

致敏性资料，例如GPMT资料，或豚鼠局部封闭涂皮试验资料，或LLNA资料，或经权威机构(如OECD、国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.4遗传毒性资料，至少包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。5.2.5重复剂量.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

致敏性的风险在可接受范围内。（三）特定类型化妆品原料的安全评估1.香精香料1.1产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求或符...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用1 %的该原料进行诱导接触和激发接触，未见皮肤变态反应；遗传毒性：细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示，未引起基因突变和染色体畸变；生殖发.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用0.1 %的该原料进行测试，未见皮肤变态反应；遗传毒性/DNA反应性终点：经细菌回复突变试验测试或软件（QSARToolbox和VEGA）预测并......

李锦聪8个月前 (04-10)法规

致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿）》《化妆品原料使用信息（征求意见稿）》及其起草说明（附件1-7）。现向社会公开征求意见，请于2024年4月17日前将意见反馈表（附件8-10）...