【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
的ALA 合成酶编码基因。载体构建:构建pEC表达载体工程:转化到谷氨酸棒状杆。上述信息来自国家药监局关于该新原料公示的技术要求文件。个人分析:可能涉及上述划重点的几个高风险因素,也可能存在该企业未能提供该新原料的基因......

化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪4个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
回复突变试验结果为阴性;哺乳动物红细胞微核试验结果为阴性;小鼠精子畸形试验结果为无致突变性[8]。重复剂量毒性:设5、2.5、1.25g/kgbw3个剂量组和1个溶媒对照组,每组动物16只,大鼠(雌雄各半),连续灌胃28d未见明显......

中检院《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答

李锦聪5个月前 (07-08)法规
株?《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》(以下简称《技术指南》)推荐CMCC株作为测试株,主要基于购买流程的简便性和株的易得性。ATCC株虽然源自全球生物资源中心,但价格高昂,购买流程复杂。用户在购买ATCC株时,需要提供包括承诺...

中检院:化妆品新原料常见技术问答(一)

李锦聪5个月前 (07-08)法规
类的新原料参照此要求执行。......

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答
生长所需的环境,从而减少头屑的产生,如吡罗克酮乙醇胺盐在改善头皮脱屑状况的同时也会减轻头皮浸渍,即通过去屑功效达到止痒的效果。此外,判决书中涉案商家提供证明材料显示,受试者使用含0.5%吡罗克酮乙醇胺盐去屑洗发水后,有显著止痒(因头屑引起...

中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单

李锦聪7个月前 (04-30)法规
(BEAUVERIABASSIANA)提取物BEAUVERIABASSIANAEXTRACT93001148白蜡树(FRAXINUSCHINENSIS)提取物FRAXINUSCHINENSISEXTRACT93101149白兰......

中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

李锦聪7个月前 (04-30)法规
丝粉CORDYCEPSSINENSISMYCELIUMPOWDER头发淋洗0.0006524601991冬虫夏草(CORDYCEPSSINENSIS)提取物CORDYCEPSSINENSISEXTRACT全身皮肤驻留0.289......

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色体畸变;生殖发育毒性:未观察到发育毒性。经分析确定,通过交叉参照(类别法)方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包括...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
回复突变试验或其它与DNA反应性相关的基因突变试验)。采用(定量)构效关系预测方法进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学。若经两种互补的方法(专家知识规则和统计学)预测均没有...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
回复突变试验)测试外,还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。在采用(定量)构效关系预测方法学进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,这些预测方法均应遵循经济合作与发展组...