化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
评估过程松花粉,收录于《已使用化妆品原料目录(2021版)》[4]中序号06452,在儿童爽身粉产品中的使用浓度≤100%,经评估该原料,不属于《化妆品安全技术规范(2015)》[5]的限用、准用、禁用组分,无相关最高历史使用量信息,无国际...
《化妆品安全评估资料提交指南》
评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。2.配合仪器使用的产品,如果仪器影响透皮吸收,评估时需要对原料的皮肤吸收率进行调整。一般应选用更为保守的经皮吸收率。如果产品有配合使用条件下的经皮吸收率研究,可采用其研究结果。符合☐不符...
《化妆品原料数据使用指南》问答
评估过程中,可使用这些权威机构的评估数据或结论,但需对相关资料进行分析,有充分的数据支撑,并符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。如缺少局部...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
评估过程、结果及结论或产品毒理学试验数据证明产品安全性。4.1危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据,并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等,识别该原料在暴露情况...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
评估过程需结合配方中实际使用情况进行分析。除了有明确限值要求外,无限值的部分可以通过加测或检索局部毒理学终点来证明该原料可安全使用于化妆品,通常这部分的原料在无限值的情况下是可以豁免系统毒性来降低完整版安全评估的难度和毒理学试验成本。3.2...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)
评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。原则上,配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。......
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的特性。原则上,配合使用的仪器或者工具,不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。 4-71. 精油产品的品名如何书写?薰衣草精...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
评估过程、结果及结论或产品毒理学试验报告证明产品安全性;毒理学试验应包含能充分证明产品安全性的项目。示例:《化妆品安全技术规范》要求:山嵛基三甲基氯化铵:符合《化妆品安全技术规范》表3限用组分规定。国内外权威机构评估结论:鲸蜡硬脂醇:CIR...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
评估过程和结果是否有记录。7第五十一条第二款委托方应当建立受托生产企业名录和管理档案。1.委托方是否建立受托生产企业名录;受托生产企业名录是否至少包括委托生产产品名称、委托生产产品注册证编号或者备案编号、受托生产企业名称、地址、受托生产企业...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
评估过程、结果及结论2.根据现有科学技术水平无法取得相应的证据类型时,在提交简化版安全评估报告的同时,可以通过注册备案检验机构出具的产品毒理学试验报告补充说明产品安全性《化妆品安全评估技术导则》6.1.7 对于缺乏系统毒理学研究....