中检院:防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?
超出均数的17%时,应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。......
中检院:如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?
超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,例如“保湿”“减缓水分流失”“缓解肌肤干燥状态”等,不可以宣称保湿功效范围以外如“紧致”“舒缓”等相关内容。......
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
超限使用。在安全评估数据方面,以下为美国CIR评估结论:链接:https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1091581812467378注意:按照化妆品安全评估导则的证据采用原则,属于我国化妆品安全技...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
超过2.5%个人解读:情形a:驻留类产品0.25%,这个比较好理解,要注意的是“护发素”和“面膜类”产品,根据产品的不同使用方法可能是驻留类也可能是淋洗类,千万要分清楚,否则会被认定为不按'化妆品安全技术规范'要求生产化.....
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
超500+安评、法规、研发工程师、检测等人员完成了系统化安评课程报名方式:扫码添加微信好友,发送备注:公司-职务-姓名等待通过好友验证培训费用:500元/人(不提供发票)微信或支付宝学习方式:微信视频号回放安评问答与学员评价:商务合作:专....
广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题
超出了化妆品定义。化妆品备案人应当依据国家药品监管局发布的《化妆品分类规则和分类目录》附表1功效宣称分类目录中的21类普通化妆品功效及其释义说明和宣称指引,在确保具备科学性、合理性和充分性的证据支持下,科学、合理和依法依规地标注相关宣称用语...
海关总署关于《中华人民共和国海关进出口化妆品 检验监督管理办法(征求意见稿)》 公开征求意见的通知
超标的;(二)产品超过保质期的;(三)其他原因导致无法实现复验的。第四十六条【目录外抽查】海关对规定必须经海关检验的进出口化妆品以外的进出口化妆品,根据国家规定实施抽查检验。第五章法律责任第四十七条【退运销毁义务法律责任】进口化妆品收货人....
广州:普通化妆品备案问答(六十期)
超出同一地级市或直辖市的行政区域内)的其他经营场所留样。留样地点不是其住所或者主要经营场所的,委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起20个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)
超出产品标签样稿载明的内容。二、牙膏产品具有多种销售包装,应当如何提交包装图片?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定,存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装...