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中检院：《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》问答

李锦聪1个月前 (06-24)问答

一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分...

李锦聪3个月前 (05-06)法规

问答61个，为企业纾难解困。根据中国香料香精化妆品工业协会统计，2024年中国化妆品市场交易总额为10738.22亿元，同比增长2.8%。二是全力支持原料创新发展。全面梳理和优化调整新原料安全监测期内审评相关工作，加快备案后技术核查。建立受...

李锦聪4个月前 (04-10)问答

一、《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么？2024年4月30日，中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》，以下简称《国际索引》）和《已上市产品原料使...

李锦聪6个月前 (02-10)法规

问答......

李锦聪6个月前 (02-09)法规

已上市产品原料使用信息新2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容？2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）,在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上，对我国注册...

李锦聪8个月前 (12-05)法规

问答和安评培训班等多形式宣贯新规要求；二是做好靠前服务。通过深入企业一线，摸清企业家底，广泛开展交流研讨、组织靠前指导服务、制定优惠政策等多项针对性有效提升完整版安评工作的激励措施；三是树好示范标杆。通过设立“抓重点、零突破、早破百”的工作...

李锦聪8个月前 (11-28)问答

一、化妆品安全评估制度如何平稳实施？　　答：2010年，《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布，将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》，明确国...

李锦聪9个月前 (11-16)问答

一、如何确定原料需评估的毒理学终点？注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病...

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

一、为什么题目有“3选2试验”策略的副标题？皮肤致敏性整合测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一，根据评估目的、整合的信息源、覆盖了哪些关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同，可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化...