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广州市市场监督管理局关于表扬先行先试完整版安全评估化妆品企业的通报
问答和安评培训班等多形式宣贯新规要求;二是做好靠前服务。通过深入企业一线,摸清企业家底,广泛开展交流研讨、组织靠前指导服务、制定优惠政策等多项针对性有效提升完整版安评工作的激励措施;三是树好示范标杆。通过设立“抓重点、零突破、早破百”的工作...
广州审评:普通化妆品备案问答(七十期)
一、化妆品安全评估制度如何平稳实施? 答:2010年,《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布,将安全风险评估概念正式引入我国化妆品法规体系中。2013年国家药品监管部门发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,明确国...
中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
一、如何确定原料需评估的毒理学终点?注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病...
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
一、为什么题目有“3选2试验”策略的副标题?皮肤致敏性整合测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一,根据评估目的、整合的信息源、覆盖了哪些关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同,可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化...
中检院《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
一、制定《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》(以下简称《相容性技术指南》)的目的和意义是什么?化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多,基于风险管理的原则,...
中检院《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答
一、《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株?《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》(以下简称《技术指南》)推荐CMCC菌株作为测试菌株,主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自全球生物资源中心,但价格高昂...
中检院《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答
一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请?化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请,长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置?化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)
一、毒理学方法选择有何要求?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目,应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(一)
一、研制报告的“研发背景”应如何编写?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十三条,新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研发过程的整体概述和对注册/备案资料的全面...
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问答与学员评价:商务合作:专注特殊化妆品申报、无数据化妆品原料安全评估报告、化妆品原料登记报送、化妆品企业合规顾问、法规专项培训关键词:化妆品安全评估化妆品风险评估化妆品注册备案化妆品法律法规化妆品安全评估技术导则2021化妆品安全评估报告...