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中检院：防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%，应如何处理？

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并...

李锦聪3周前 (10-30)问答

防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求，即七种证据类型中的证据类型（一），其它原料可结合原料特点和实际情况，采用其余六种证据类型中任意一种，且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。　　问题2：某产品配方中含...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安...

李锦聪2个月前 (09-21)法规

防晒霜的补充资料意见，则咨询邮件和咨询登记表命名均应为“防晒+ABC公司”。咨询登记表中应写明涉及的产品受理编号（如未受理可不填写）、受理审核/技术审评意见以及需要咨询的具体问题。2.新原料咨询邮件和咨询登记表命名：应统一以“新原料名称+申...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理，对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等，对具有安全使用历史或食用历...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例（简化版）3.化妆品安全评估报告示例（完整版）2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》（以下简称《技术规范》）表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的化妆品1）化妆品安全评估基本结论；2）光稳定剂的安全评估资料功效宣称为祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、除臭、去屑、脱毛、去角质（物理方式去角质除外...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》（以下简称《技术规范》）表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的化妆品；（3）功效宣称为祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、除臭、去屑、脱毛、去角质（物理方式去角质除外）的化妆品；（4）产品剂型为贴、膜、含基材（贴...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义（一）目标化学物质（TargetChemical）缺乏系统毒理学研究数据，需要被预测的非功效成分或风险物质。（二）源化学物质（SourceChemical）对目标化学物质进行预测时，所.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义（一）毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）在该暴露水平下，预计不存在危害人类健康的风险。（二）全身暴露量（SystemicExp......