搜索 "风险评估程序" - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪12个月前 (06-18)法规

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

风险评估程序对原料开展危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述，以确保原料的使用安全。1.危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据，并结合产品的配伍特点、使用...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

风险评估程序进行完整的评估时，确实无法查询到原料的部分毒理学终点的相关数据，同时原料在配方中的含量较低，不具有祛斑美白或者防脱发等特殊功效，且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%，此时可进行终产品安全性测试，对终产品的安全性进行...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

风险评估程序，对该原料在实际暴露场景下的各个毒理学终点进行评估。SCCS或CIR报告中有限制使用条件的原料，应在满足限制条件的情况下采用其评估结论，如：CIR报告对某个原料的评估结论为“当原料在配方中无刺激性/致敏性时，该原料用于化妆品是安...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

风险评估程序对风险物质进行完整的安全评估。化妆品风险物质的识别与评估包括但不限于以下情形：（一）产品中可能存在以下有害物质时需提供化妆品注册和备案检验机构出具的检验报告。1.汞、铅、砷、镉：所有注册或备案产品均需提供汞、铅、砷、镉的检验报....

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

风险评估程序明确新原料安全使用量（或使用浓度）、使用范围，同时应对新原料制备过程中产生的所有风险物质进行评估，明确风险物质的可接受量（或浓度、范围），并明确对应的具体质控措施。2.国内首次使用的新原料化妆品新原料注册人、备案人需按照上述国内...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原料安全信息文件。在《资料管理规定》附14中，提供了化妆品原料安全信息的主...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

风险评估程序进行完整的安全评估，确保原料的使用安全。2.7.2.2儿童化妆品配方设计原则儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则，应当结合儿童生理特点，从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性，....

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原料安全信息文件。在《资料管理规定》附14中，提供了化妆品原料安全信息的主...

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...