口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
驻留因子,%;注2:针对成人以牙膏5%、漱口水10%计。儿童口腔内的驻留因子远远大于成人的,需做特殊考量和计算,需要时可参考国内外权威机构相关数据。Rf2——经口的生物有效率,%。注3:指驻留在口腔中的原料经口摄人后,被消化系统吸收的比例。...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选取合适的产品驻留因子,可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据。使用方式相同或类似的产品其驻留因子可互相参考。(二)原料的安全评估参照《导则》以及相关...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重其中:日均使用量为7.82g/day,参考《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFORTHETESTINGOFCOSMETICINGREDIENTSANDTHE......

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选取合适的产品驻留因子,可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据。使用方式相同或类似的产品其驻留因子可互相参考。(二)原料的安全评估证据类型 ...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
驻留因子来计算淋洗为0.01,实际产生光毒光敏带来是否可以忽略不计?是否还需考虑光毒和光敏的问题?如果上述按《化妆品注册和备案检验项目要求》提到的化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)才需进行光毒和光敏,是否适用于所有化妆品原料只要低于该浓度都...

李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规
李锦聪|化妆品安全评估报告(简化版)入门教程
驻留因子”,因为不同产品的日均使用量和驻留因子都不同,法规文件也给出了一个参考《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFORTHETESTINGOFCOSMETICINGREDIENTSANDTHEIRSAF......

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
驻留因子产品暴露量(SED),或计算公式及参数注;*日均使用量参考的文献或出处示例:1.产品名称:xxx面霜2.产品使用方法:本产品可涂抹于面部3.日均使用量(g/day):1.54*4.产品驻留因子:1.005.暴露剂量(SED)=日.....

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
驻留因子、暴露剂量等信息《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》附录4化妆品安全评估报告示例(简化版)1.当安全评估报告中各成分的安全评估均采用四种证据类型之一进行安全评估,当无需进行暴露量的计算时,无需列出日均使用量、产品驻留因子、暴....

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
驻留因子为什么是0.01?产品执行的标准中微生物指标和理化指标质量控制措施中有“生产工艺流程管控描述的,简要说明未对生产工艺流程管控”进行具体解释。按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求采用非检验方式作为质量控制措施的,应当明确具体的实施方...