《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
着色剂等)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品。2.情形二:第二类化妆品中除情形一之外的其他普通化妆品。四、资料提交要求为充分落实化妆品企业的质量安全主体责任,化妆品注册人、备...

《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
着色剂和准用染发剂外,其余数据类型应基于数据的科学性和合理性,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型(三)?世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)以及其他国际权...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪3周前 (04-30)问答
着色剂等)的化妆品需重点关注其中含有的功效原料或着色剂等的安全评估;气雾剂型化妆品中的推进剂存在人体吸入的可能,需提交包括吸入暴露途径的安全评估资料;5.必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品,某些仪器或...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)

李锦聪3周前 (04-30)问答
着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问:常见的毒理学数据查询平台有哪些?答:(1)美国个人护理品协会(PCPC)建立的化妆品原料数据库:  https://www.cosmeticsinfo.org/  (2)OECD全球化学物质信...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
着色剂和准用染发剂。(二)权威化妆品安全评估机构公布的评估结论。(三)世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等权威机构已公布的安全限量或结论。(四)化妆品监管部门公布的原料使用信息。(五)原料3年使用历史。(六)安全食用历史。(七...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
着色剂和准用染发剂列表中的原料,应明确《化妆品安全技术规范》中的具体列表名称,并评估是否符合其要求。2.国内外权威机构评估结论国内外权威机构如美国化妆品原料评价委员会(CIR)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)等有化妆品使用相关评估结论...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
着色剂和75项准用染发剂要求。是原卫生部印发《化妆品卫生规范(2007版)》的修订版,并动态修订、随时更新。从1987年到现在关于风险物质的管理完善从来没有停止,一些原本在《已使用目录》中的成分,在实践中发现有风险,被果断纳入《化妆品安全技...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪4个月前 (01-15)问答
着色剂、色淀、香精、纳米原料、类别原料、直接来源于植物等原料的,应当按照《牙膏备案资料管理规定》要求在配方备注栏标注相应内容;(五)原料的选择以及在配方中的具体使用应当符合《GB22115-2008牙膏用原料规范》《化妆品安全技术规范》.....

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究确定满足...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪6个月前 (11-22)法规
着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;使用着色剂为色淀的,应当在着色剂名称后标注“(色淀)”;使用纳米原料的,应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。2.百分含量。产品配...