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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲，全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）专门引入安全评估报告制度，明确规定注册人、备案人在产品申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，推进化妆品安全评估制度有序实施，2024年4月22日国家药监...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作，按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（20...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十八期）
问：普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更？答：根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条，已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案，不存在“撤回”功能。因此，化妆品备案人...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十七期）
问：什么是“化妆品小样”？答：“化妆品小样”属于行业俗称，当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品，用规格较小的容器包装的化妆品，常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品，也可作为销售品，具有容量小、方便携带等特点。...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十六期）
问：两剂或两剂以上混合使用的产品，应如何开展安全评估？答：两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估；当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，应对每一种情况分别评估；当使用方法中各部分也可单...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十五期）
问：普通化妆品备案是否存在有效期？答：原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）规定，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息，不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十四期）
问：使用新原料生产化妆品，化妆品备案人应注意哪些备案细节？答：（1）同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人，或不同的新原料备案号，化妆品备案人应核实对应的新原料备案号，注意进行区分填报。（2）使用新原料时，应查阅《新原料技术要求...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》的通知
为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆...
广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（三）
一、牙膏的产品配方中原料安全信息应当如何填写？答：牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体，在选用原料时，应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式，收集、获取详尽的原料安全相关信息，并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十期）
问题1：普通化妆品备案时，使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，有哪些注意事项？答：使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后，方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时，应当在化妆品...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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