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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答(二)
一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售?根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定,配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得化妆品生产许可证。据此,化妆品经营者...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
1 范围本文件为口腔清洁护理用品(牙膏和漱口水)成品和原料安全评估的一般性原则、程序及条件提供指导。本文件适用于口腔清洁护理用品成品和原料安全评估。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)
一、牙膏产品销售包装图片提交时有什么要求?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定,牙膏进行备案时,备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:(1)图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品...
中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单
国际权威化妆品安全评估数据索引说明 一、本索引是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集...
中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表
已上市产品原料使用信息说明 一、本原料使用信息是对我国批件有效期内特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价,化妆品注册人...
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
一、概述《化妆品监督管理条例》明确规定化妆品注册或备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估,并在产品申请注册或进行备案时,应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风...
《化妆品安全评估资料提交指南》
一、概述根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
一、概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照方...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
附件1 毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 中国食品药品检定研究院 一、概述毒理学关注阈值(Threshold of T...
《已上市产品原料使用信息》问答
一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》?《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进...