欧盟化妆品禁止动物试验公告（原文）
禁止动物试验
化妆品指令为逐步淘汰以化妆品为目的的动物试验提供了监管框架。
具体来说，它建立了
测试禁令 – 禁止在动物身上测试化妆品成品和化妆品成分
营销禁令 – 禁止在欧盟销售经过动物测试的化妆品和成品成分
化妆品法规中也包含相同的规定，该法规于2013年7月11日取代了化妆品指令。
自2004年9月11日起，对化妆品成品的测试禁令生效。自2009年3月11日起，对成分或成分组合的测试禁令生效。
自 2009 年 3 月 11 日起，销售禁令适用于所有人类健康影响，但重复剂量毒性、生殖毒性和毒代动力学除外。对于这些特定的健康影响，自2013年3月11日起实施销售禁令，无论是否有替代的非动物试验。
禁令的历史
审查2013年营销禁令的实施期限
根据化妆品指令第4a（2.3）条，欧盟委员会被要求分析2013年销售禁令所涵盖的一项或多项复杂测试是否由于技术原因而无法在2013年3月11日之前开发和验证。在无法提供替代方法的情况下，委员会必须评估是否就2013年的营销禁令提出立法建议。
首先，委员会评估了到2013年动物试验替代方法的可用性。根据广泛的科学专门知识编写了一份技术报告，并征求公众意见，并由委员会联合研究中心进行协调。根据这份技术报告，欧盟委员会于2011年9月向欧洲议会和欧盟理事会报告说，到2013年，替代方法尚不可用。
其次，委员会进行了影响评估，以评估是否提出立法建议，因为目前还不可能用替代品完全取代动物试验。2010 年 12 月 7 日至 2011 年 4 月 15 日期间进行了有针对性的利益攸关方磋商。
动物试验 - 关于2013年实施日期营销禁令的有针对性的利益相关者咨询 （319 kB）
化妆品检测替代方法公众咨询 （243 kB）
2013年3月11日的委员会来文
2013 年 3 月 11 日，委员会通过了关于动物试验和销售禁令以及化妆品替代方法现状的通报，从而完成了审查过程。该信函确认了委员会对维持2013年最后期限的承诺，并概述了它打算如何进一步支持该领域的研究和创新，同时促进全球动物福利。此外，2013年EURL-CVAM技术报告更详细地概述了在替代品的开发、验证和监管接受方面取得的进展。
在一份新闻稿中宣布了委员会来文的通过，并在一份问答文件中提供了更多的背景资料。
来文附有一份影响评估，内容包括：
委员会报告
报告（2018年）关于化妆品领域动物试验替代方法的开发、验证和法律认可
关于化妆品领域动物试验替代方法的开发、验证和法律接受的报告（2015-2017）
2013-2015年关于化妆品领域动物试验替代方法的开发、验证和法律认可的报告
欧洲合作
欧洲替代方法验证中心
欧洲替代方法验证中心 （ECVAM） 在替代方法的开发、验证和国际认可方面发挥着关键作用，这些替代方法可以减少、改进或替代测试中动物的使用。它由位于意大利伊斯普拉的联合研究中心健康与消费者保护研究所（IHCP）主办。自 2011 年以来，ECVAM 已成为欧盟动物试验替代品参考实验室 （EURL ECVAM），该实验室是根据关于保护用于科学目的的动物的指令 2010/63/EC 建立的
EURL ECVAM关于在化妆品法规框架内编写的替代方法的开发、验证和监管接受的进展报告
ECVAM活动：EURL ECVAM关于估计人类肝脏代谢清除率/稳定性的体外方法的调查ECVAM 托管了 2 个与替代方法相关的重要数据库
TSAR：在欧盟化学品法规的背景下进行替代测试方法审查、验证和批准的跟踪系统
DB-ALM：替代方法数据库
动物试验替代方法的研究
请参阅AXLR8进度报告中委员会支持的研究活动概述
2012年替代测试策略进展报告 （6 兆字节）
2011 年替代测试策略进展报告 （5 兆字节）
2010年替代测试策略进展报告（8 兆字节）
欧洲与动物试验替代方法的伙伴关系
欧洲动物试验替代方法伙伴关系 （EPAA） 是欧盟委员会、来自 7 个行业部门的欧洲贸易协会和个别公司之间的联合倡议。它于 2005 年 11 月启动，旨在促进新的 3R 方法（替代、减少、改进）和现代替代方法在安全测试中的开发和实施。
国际合作
动物试验的替代方法是“化妆品监管国际合作”（ICCR）的重点之一。
一项重要成果是国际验证机构在替代测试方法国际合作框架内的合作 （ICATM） （27 kB）。
相关文件
对动物试验和化妆品请愿书的答复 – 2016年9月 （141 KB）
逐步停止动物试验的时间表 （340 kB）
与化妆品动物试验有关的文件（包括动物试验报告） （415 kB）
化妆品检测替代方法公众咨询 （243 kB）
