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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
健康产生危害。(2)产品简介应当包含的内容:产品名称产品使用方法日均使用量(g/day)*产品驻留因子产品暴露量(SED),或计算公式及参数注;*日均使用量参考的文献或出处示例:1.产品名称:xxx面霜2.产品使用方法:本产品可涂抹于面部....

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
健康管理制度。直接从事化妆品生产活动的人员应当在上岗前接受健康检查,上岗后每年接受健康检查。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。企业应当建立从业人员健康档案,至少保存3年。1.企业是否建立并执...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
健康相关产品,为维护消费者的合法权益,便于消费者在产品使用过程中准确获取产品主要责任主体,《条例》《办法》规定,化妆品标签应当标注产品的注册人、备案人、境内责任人的名称、地址。同时,考虑到同一个注册人、备案人可能委托不同的生产企业生产产品....

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规
健康状况是否符合法规要求;(4)人员是否具备岗位所要求的能力;(5)是否接受相应的培训和考核,掌握岗位职责、操作规程等相关要求;(6)人员是否按照要求正确执行、操作,并进行有效监督。1. 根据按照文件管理制度制/修订相应文件,必要...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料
健康科技有限公司2022-01-24监测期查看附件≤10%国妆原备字20220007皮肤保护剂、保湿剂康盈红莓(中山)生物科技有限公司2022-03-29监测期查看附件<3%国妆原备字20220009抗皱剂、皮肤保护剂、抗氧化剂深圳市维琪医...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规
健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规
健康物质的;(三)入网经营的化妆品因质量安全问题引发舆情广泛关注的。平台内化妆品经营者实际经营地负责药品监督管理的部门应当对涉嫌违法经营的线索进行调查处置,经调查认为平台内经营者的违法经营行为涉及化妆品质量安全的,应当及时向化妆品标签标示的...

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
健康,原则上年龄在65周岁以下。 (七)能够正常参加化妆品技术审评会议,并能按要求承担和完成化妆品技术审评咨询工作。(八)不在化妆品申报中介机构、研制生产经营企业任职或兼职,不得以审评专家名义为企业变相宣传。第五条 专家...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规
健康风险、我国紫外线强度及分布特点、基于我国健康需求和审美需求的市场调查或需求分析等,并阐述相应的产品开发和配方设计。专为中国市场设计的儿童化妆品应当在中国境内选用中国成人消费者开展消费者测试研究或者人体功效试验(例如宣称防晒、修护、舒缓以...