年前最后一篇，来自朋友圈小伙伴的几十个问题，逐一回答一下，个人观点不见得是对的，有一说一，尽可能依规回答，有不同观点也正常的，很多也存在一定的争议。

1. 化妆品保质期依据，怎么判定？

   聪：问题不是很详细，目前法规没有明确的规定一定是多长保质期（多少年或多少个月），企业自行结合产品特性和配方评估，可以送第三方机构加测“稳定性测试”“防腐挑战”等，等于极限环境下加速试验得到的结果，也可以结合配方相关的产品留样观察去判定。关于保质期法规有相关的一些要求，可以检索法规查阅，2024年5月完整版安评也需要增加一块的测试，可以开始准备了。

   相关参考阅读文件：《化妆品稳定性试验指导原则》T/SHFCA 002-2021、《化妆品防腐挑战试验》T/SHRH 017—2019、美国、欧洲、ISO都有相关测试标准

   
   

2. 已备案原料组分与报送不一致，不同情况的不一致，怎么处理？

   聪：此前发原料安全相关《浅谈|化妆品原料安全相关信息法规》文章，可以阅读一下，情况确实比较多，尽快排查，改配方的条件也比较苛刻，关于补录改配方等问题，咨询了广东局回复是：《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条。

   相关参考阅读文件：《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品原料安全相关信息报送指南》等

3. 如果原料规格有变化，是否一定会影响最终的化妆品，做重新备案或者可以做变更申请？

   聪：已经生产在售的影响不大，当然也看是否涉及到安全性问题，具体同上第2个问题，以及考虑企业实际情况和产品包材原料库存等情况，需要你自己结合相关法规分析。

4. 技术审查责令整改期间此产品还能继续生产吗？

   聪：要看具体问题的严重性，涉及安全性、夸大虚假宣传就要注意了，一些小问题就尽快整改，风险自己评估并给出专业的意见或解决方案，等老板和客户拍板。

   
   

5. 液体香皂是否属于化妆品，是否需要备案？

   聪：如果使用目的与沐浴露、洗手液相同就是属于普通化妆品，抑菌除螨功能不属于，最终以化妆品定义作为判定依据（化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。）香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。

   相关参考阅读文件：《化妆品监督管理条例》、《化妆品分类规则和分类目录》等

   
   

6. 国内外都销售的产品，需要满足我国的什么要求？在备案的时候，需不需体现出口的时候的外文标签？

   聪：国内境内生产销售的需要符合中国化妆品法规规定注册备案，国外出口销售的，也是需要备案的，不管什么类型化妆品一律备案（仅供出口），产品标签版本肯定不同，要注意一点的是备案时，国产版本和外销出口版本的产品名称要注意，尽量不要一致可能也不能一致，具体需要你上系统测试。如果想着用出口的版本在国内销售打进口品擦边球，就放弃这个想法，查到会重罚。

   相关参考阅读文件：《化妆品监督管理条例》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品注册备案管理办法》等

   
   

7. 双放行之品牌方的实操；品牌方销售记录使用ERP如何追溯？

   聪：双放行，尽可能到工厂生产现场检查、监督、审核、抽检、放行，并形成相关记录，这是最靠谱的。关于ERP追溯问题，采用计算机（电子化）系统生成、保存记录或者数据的，应当符合《化妆品生产电子记录要求》的要求，如果做不到无纸化办公，不怕麻烦就按要求打印出来签名存档。

   相关参考阅读文件：《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产电子记录要求》、105条等

   
   

8. 化妆品安全评估报告（完整版）原料毒理数据来源问题？

   聪：如果是来源就看《导则》9.1.2 ，数据量较多的是欧洲化学品管理局（ECHA）https://echa.europa.eu/hr/home；其他WHO、FAO、SCCS、CIR、GRAS、IFRA、OECD等等，采用结论依据符合《导则》要求，看上100遍，一个问题一个术语逐一攻克搞明白。

   相关参考阅读文件：《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》、《SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 11th revision》、化妆品法规导航（http://www.hzpwjc.cn/hao123.html）等

9. 关于套装方面的命名，一个套组里，半成品一样，规格不一样，一个是委托到第三方灌装包装，另外一个是自产最后组成在一块销售，是否要做两个检测和两个安评？

   聪：注册备案时关联两个工厂的生产许可信息，标签也建议采用双工厂信息，两份检验报告，安评报告可以合并，写上两个工厂信息（前提是风险一致）如果原料的厂家和质量规格不同，风险也不同。自己结合每一个环节综合评估风险即可，法规上是允许这种委托的，但实施执行细节要注意点，有利有弊，其中一个工厂有问题或变动，产品也要跟着变。

   相关参考阅读文件：《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品标签管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等

10. 可以使用未经注册的商标™吗？

    聪：纯中文商标是可以使用未注册的，但注意侵权风险，前提商标命名也要符合化妆品相关规定。TM标识在中国没有意义，属于外文还得包装标签上进行解释说明，多此一举。

    相关参考阅读文件：《化妆品标签管理办法》、《商标法》等

    
    

11. 烟酰胺在普通化妆品当中的添加比例？

    聪：烟酰胺确实有多重功效，中国没有历史最高使用量，可参考CIR报告3%，韩国2-5%。注：烟酰胺属于GB/T 35954-2018中的美白祛斑剂，目前普通化妆品是可以使用，但实际产品标签和广告宣传不要打擦边球。

    相关参考阅读文件：《化妆品中10种美白祛斑剂的测定 高效液相色谱法》GB/T 35954-2018等

12. 新规要求下如何建立体系文件及表单符合法规要求？

    聪：一句话说不清，不懂就花钱找第三方辅导，加强新规学习。

    
    

13. 2022年5月1日之后备案产品，例如2022年5月23日通过备案，也照此采购一定量包材，在2022年8月上传合并上传其他套盒设计时，审核老师给意见：5月通过设计稿的又不符合了，责令整改部分设计稿问题（一般是对应解释问题）。那请问这种情况下，我们按照5月备案设计稿采购的包材还能用吗？有没有合适的方式消耗此类包材？

    聪：每一次变更都是存在风险的，尽可能一次性将相关规格一起备案上传图片，可以先备案有需求再生产销售。关于责改后，此前的包材是否还能用，这个你们结合产品实际情况和风险评估。未生产的包材可以贴标覆盖整改，使其与备案保持一致。如果没有涉及安全性问题只是标签瑕疵问题，嫌麻烦继续生产销售，查到再整改，但不建议这样操作，避免因小失大。让老板决定利益和风险，如果卖完能赚100万，罚3-5千这也是能接受的，自己决定，后果自负。

    相关参考阅读文件：《化妆品监督管理条例》、《化妆品标签管理办法》等

    
    

14. 落实化妆品质量安全主体责任详解？

    聪：增加了不少制度程序，先执行吧，只有做过才知道问题在哪，不涉嫌违法行为，一些小问题或不规范等细节，可以改，杜绝踩红线就行。有条件就找大机构辅导。

15. 原料报送的成分组分不完整，含量不准确，供应商前后提供成分确认信息不一致导致备案反复修改？

    聪：这是行业未来要共同面对的，所有企业都会遇到，组分不完整与已备案不一致，具体要看情况，如果为了保证原料质量而添加的微量原料发生变化，可以申请变更，同时也会带来各种困惑详情见《浅谈|化妆品原料安全相关信息法规》。含量不同，如果在范围内的话问题不大。原料安全信息附件14和报送码问题，尽快排查核实，内部会议商议解决方案，综合考虑已备案版本，在售产品、库存包材、后期包材配套性等问题再下决定。

    
    

16. 原料商在进行原料报送时改变了原料的组分，去掉了杂质，改变了溶剂。导致报送码组分和备案时的不一致，这种情况很多，导致备案系统无法直接补充报送码，请问怎么解决呢？

    聪：溶剂改变影响比较大，已备案就没办法了，后面新品备案，多花时间时间沟通核查解决，优先考虑报送码+导出附件14、其次附件14、最后考虑只能拿到报送码。拿到附件14之后，原料商就算发生改变了，如果不是关键原料（有检测方法的），不涉及产品安全性，影响都没那么大。实在没办法就要质量规格相关文件过来，自己维护备案系统原料安全信息，原料商盖章+工厂盖章，对相关人员要求以及工作量比较大。

    
    

17. 质量负责人到底需要哪些能力？需要学习哪些知识？
    

    聪：质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识，熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

    总之，别人会的你也要会，别人不会的你也要会！全能型人才，终身学习，如果想往化妆品质量安全负责人一职发展，非常鼓励大家，门槛高，不会那么容易被内卷，属于化妆品行业最顶端最有价值的人才之一，薪资待遇方面有望超过研发岗位，能做工厂，能去品牌方，能去原料方，方向选择挺多，供不应求，什么都不要想，坚持下去，只管脑力学习就好。

    相关参考阅读文件：《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等

    
    

18. 注册人/备案人变更问题，是否按《化妆品注册备案资料管理规定》相关条款执行？
    

    聪：有很多种情况，具体看相关法规，有一点需要注意的是普通化妆品如果主体变更涉及跨省份的，所有产品需要重新备案了，因为“备案号”含有省份简称（粤G妆网备字2023000000）。

    相关参考阅读文件：《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等

    
    

19. 备案后配方中增稠剂的比例能否修改？
    

    聪：分单一成分和复配成分，情况都不同。如果是单一成分，该成分在配方中含量发生变化，这个是不能修改的。如果是复配成分自己看法规要求，符合就变更，不符合就采用其他办法，找能对应比例的供应商，更新一下原料安全信息就可以，复配成分还在新的附件14范围内的话问题也不大。之前老系统转新系统补录时是有机会修改的，很久没上系统了，具体不清楚还能不能补录。

    
    

20. 2022年度法规动态总结？
    

    聪：你刚关注本号？还是没关注本号？《化妆品新法律法规汇编（2022版）》

    相关参考阅读文件：化妆品新法律法规汇编 http://www.hzpwjc.cn/fagui/ 等

    
    

21. 针对小样的标签，明确说明指示可以撕开的双层标签，法规是否允许？
    

    聪：不违反“可视面”原则，标签上有明确的“中文”指示文字或标志的，不破坏包装的前提下可翻阅，也不影响销售下，应该问题不大，具体没有见到你的实物不好下结论。审评老师和官方不推荐这样做法，法规没有太细的明文规定。

    相关参考阅读文件：《化妆品标签管理办法》等

    
    

22. 请问，已经注册的特殊化妆品的注册事项不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的，向国家药品监督管理局备案。这怎么理解？已注册的防晒化妆品，更改包装（商标），是要提交注册变更申请吗？注册变更审核周期是多久？
    

    聪：变更商标分情况，这里不方便展开说，可以私聊我。

    相关参考阅读文件：《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等

    
    

23. 2023年5月1日前需要按《化妆品标签管理办法》内容更新标签，主要是需要更新哪些标签的内容呢？
    

    聪：老包装产品标签文案需要整改，使其符合《化妆品标签管理办法》要求，系统上变更注册备案，具体找你们的法规人员咨询沟通或你们的第三方服务机构。

    相关参考阅读文件：《化妆品标签管理办法》等

    
    

24. 特殊化妆品的相关案例？
    

    聪：指注册申报流程？这个要写一本书才能说得清，注册工作也不是一年两年就能搞懂的，需要全面的技术法规知识和多年的从业经验，还要结合实操与审评专家磨合总结经验。前期不懂找第三方机构协助，跟着学习，少踩坑，需要办理可以找我代办。

    如果行政处罚案例，朋友圈搜索，很多相关案例。

    
    

25. 化妆品标签、标识、广告（电商商品详情页）展示功效卖点的合规技巧；功效方案设计探讨？
    

    聪：化妆品标签标识看我的直播《化妆品标签法规及案例讲解》，合规技巧，多看案例，多看法规，多找依据，站在职业打假角度先自我打假。功效方案设计，熟悉法规就行，不懂就请教机构或找我做，简单举个例子，今天有个群友提问，关于“温和无刺激”“敏感肌适用”宣称（只做了刺激性和敏感人群人体斑贴），问需要提供什么依据，如果简单应付备案可能相对简单些。法规没有明确的功效评价方法……聊一下个人观点

    温和：更多指产品配方或原料温和

    无刺激：分为动物试验和人体试验等，更多指原料或配方试验结果为无刺激，刺激又分为眼刺激和皮肤刺激，具体要看产品类型和试验方法，建议包装标签或广告宣传页面都进行明确的解释说明（来自XX试验报告……）试验数据，效果因人而异。注：个人认为结果应为全阴性才适合。

    敏感肌：更多指人群，而不是产品，和温和无刺激是两个性质，两个不同的功效评价（敏感肌法规要求：人体功效评价试验、消费者使用测试）。对方提供了敏感人群的34人的人体斑贴报告（出现2例1级皮肤反应），因为受试者是敏感人群，所以这时对配方的安全性要求非常高。结果不是全阴性，代表该产品在敏感肌人群使用还是存在安全性问题，基数一放大，这个不良反应就更高了。

    如果站在功效设计原则的角度，安全为前提，首先充分科学地给配方作安全评估，只有人体斑贴报告，能支持宣称"敏感肌适用"吗？

    个人观点：人体斑贴试验不属于功效评价，可以采用团标或国外方法（相对成本高也麻烦），所以消费者使用测试是关键！具体也看审评老师的要求吧，如果有条件，在人体斑贴试验前的毒理环节，通过急性经皮试验，斑马鱼等成本低的试验筛查，条件允许增加皮肤变态试验（致敏和必要时的光敏、光毒）即局部毒性全上，接着人体斑贴试验和消费者使用测试（短期斑贴+长期多次使用）同一批受试者（免得再招），另一点，三文鱼都买了，也不差这点芥末了，把“保湿和舒缓”功效一起上，修护就不建议了，需要上人体功效成本太高。整体虽然成本高一些，同时背书也强，竞争力更突显，产品更安全，证明越多越好，还可以采用消费者喜欢的“全绿”配方设计等。

    就聊这么多，这是我认为的功效方案设计。
    

    相关参考阅读文件：《化妆品注册和备案检验工作规范》、《化妆品功效宣称评价规范》等

    
    

26. 关于2023年1月1日前注册备案的化妆品原料安全相关信息补录，是原料报送码、原料名称、生产商和自行填报原料安全信息全部要填报，还是原料报送码和自行填报原料安全信息有一种即可？
    

    聪：报送码和附件14都有最好，或二选一。记得系统是有原料安全信息维护的功能的，结合供应商提供的资料自行维护应该问题也不大，先应付一下，最坏打算就是驳回重新找报送码或附件14。

    
    

27. 总结2022年的法规，以及23年需要注意的？
    

    聪：原料安全信息相关资料摆在首位，新规要把体系文件尽快完善，老产品变更备案标签事项抓紧排查消耗包材，不符合新规就淘汰掉。学安评！为2024年5月完整版安评，新一轮洗牌做充分准备！

    告知老板和品牌方有申报特证产品计划的，在春节后要马上作出决定，联系第三方机构，别磨叽，特证办理周期通常在12个月左右，到了2024年5月份还没开始审评，一但配方中有不能安评（完整）的原料就麻烦大了，下不来证，还浪费钱！！！！完整版安评以后申报难度就非常大了，成本可能还会增加，涉及毒理加测或评估。

    
    

    
    

28. 原料报送相关问题！遇到填写报送码被驳回不相符大家都是怎么操作的？也想了解下，审核老师审核时填报送码被驳回，提交附件14就可以！
    

    聪：一种可能，你套用别人的报送码，另一种可能报送码的原料安全信息内容和产品配方不符，审评老师是能查阅报送码关联的原料安全信息的。所以供应商只提供报送码的话，也要确认一下是否和配方一致，再提交，当前很多供应商不愿配合，反正就是坑。

    
    

29. 安评里面如果成分超过了规定点数，或者本身草本植物成分没有规定点数，同时没有国外资料，那安评应该如何证明安全性？

    聪：采用完整评估，同时没有国外资料那么绝？考虑其他方式如：如每日允许摄入量（ADI）、每日耐受剂量（TDI）、参考剂量（RfD）、一般认为安全物质（GRAS）、具有悠久食用历史的原料等。

    结合原料本身分析，每个原料不同，没法一一回答你，非草本植物化学结构明确的等要求，还可以可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估；综合分析评估，看可以豁免哪些局部毒性试验或系统毒性试验等，实在没法评的话，单独原料或成品加测相关毒理项目解决（就是有点费钱，但也是有方法解决的）。

    你可能对安全评估还处于懵逼状态，多学习法规吧，没有基础回复内容也看不懂，文字大家都看得懂，总结就是90%的人缺乏实践，想走捷径。不想脑力就找机构或找我都可以。
    

    相关参考阅读文件：《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》、《SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 11th revision》等

30. 功效宣称用语的恰当性，法规条款外哪些算准用，哪些算擦边，哪些算禁止？
    

    聪：法规条款外的就没有标准答案，多学法规，自行判断。

    相关参考阅读文件：《化妆品标签管理办法》等

    
    

31. 质量安全负责人是否应该直接向法定代表人直线汇报？还是虚线汇报？
    

    聪：不理解你指的直线和虚线是什么意思，法规要求：质量安全负责人定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况。注：书面报告形式

    相关参考阅读文件：《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》新105条、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等

    
    

32. 打算注销的产品如果出了意见，是否还需要改正？
    

    聪：要看是什么意见，分很多种情况，如果都没有销售和库存了就注销掉。

    
    

33. 《化妆品抽样检验管理办法》中对于微生物不合格的情况不予复检，如抽样单位抽取的样品为假冒产品，国家局依然公示，标示为某某产品不合格，不再为备案人解释原因，备案人承担舆情风险。缺少抽样过程与备案人的复核过程。
    

    聪：假冒产品应该属于样品真实性问题，整个流程应该是抽检，送检，检测，出报告（不合格），通知注册备案人，提出异议，申请，受理，复检等过程。

    其中第三十六条提到，注册人备案人等收到检验结果告知书以后，对样品真实性有异议的，应在7个工作日内提出复议申请（需要提供充分的证明文件举证说明）。

    另第四十九条也提到，注册人、备案人提出样品真实性异议，否认检验结论和产品不是其生产或进口的，由核查处置部门受理，对异议申请证明材料、产品经营环节溯源等情况，综合判断该产品是否为上述企业生产或者进口，并及时出具样品真实性异议审查意见。

    所以真实假冒产品，也不必担心，核查处置部门会处理，关于舆情风险，这个可能公示时会注明实际情况或另行对经营者作出行政处罚。

    注：根据以往的抽查情况经验来看，通常企业会采取这一做法，一律回复不是我们生产的，是假冒产品！未来如果还想着蒙监管部门，后果就很严重了。
    

    
    

    篇幅太长了，最后一个问题！
    

    
    

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34. 关于物理（无机）防晒剂“二氧化钛”与“氧化锌”在《化妆品安全技术规范规范》中限值25%，以及注解描述不是很清晰的问题。

    聪：最近发现群里有人讨论这个问题也有人咨询过我，还是认真重新理一下相关法规要求，给大家详细分析一次。

    
    

    
    

    （化妆品安全技术规范2015版截图）

    
    

    这两者作为着色剂使用时没有限值要求，作为防晒剂使用时，两者各自限值都是25%。
    

    
    

    争议点：防晒类化妆品中该物质的总使用量不应超过25%
    

    
    

    我归纳为4种情形：
    

    1）二氧化钛与氧化锌在配方中使用目的作为“防晒剂”单独使用，也就说配方中只使用了其中一种，限值25%，这个好理解。

    2）当配方中同时使用了“二氧化钛”与“氧化锌”，使用目的为防晒剂，衍射出，到底两者在配方中总使用量能否超过25%？如二氧化钛为：20%，氧化锌为：10%

    3）不排除配方中同时出现“颜料白6（CI 77891）”与“二氧化钛”，或者“颜料白4（CI 77947）”与“氧化锌”。例如某防晒产品配方中添加了CI 77891作为着色剂使用，二氧化钛作为防晒剂使用，其他复杂情形就是4种都有。

    第3种情形假如可能出现CI 77891添加量为：1%、二氧化钛添加量为：25%

    4）配方中同时使用了“颜料白6（CI 77891）”、“二氧化钛”、“二氧化钛（纳米级）”3种原料

第1个疑问：CI 77891 与 二氧化钛 是同一种物质吗？

第2个疑问：作为着色剂使用无限值要求，作为防晒剂限值25%，安全技术规范的注解，提到“防晒类化妆品中该物质的总使用量不应超过25%”所以就要考虑第1个问题的定义了。

结论1：如果CI 77891 与 二氧化钛 认定为同一物质，CI 77891符合着色剂要求（无限值要求）是否还要满足或同时符合表5防晒剂的注解的要求（该物质总使用量不应超过25%）？如果不被认定为同一物质，注解是否显得有点画蛇添足。CI 77891添加量为：1%、二氧化钛添加量为：25%，是不是也符合规范要求？

第3个疑问：有人认为当配方中同时使用了“二氧化钛”与“氧化锌”作为防晒剂，两者在配方中总使用量不能超过25%。也有人认为，两者可以分别添加不超过25%，两者总使用量可以超过25%。

根据这个疑问，在这里我一步一步求证，有人向广东省局也提出了这个问题，回复如下：

每种物质单独计算。

欧盟法规(EC) No 1223/2009 的要求，对两种原料分别作了要求。如：二氧化钛纳米级和非纳米级同时使用时，两者在配方中总使用量不得超过25%。

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

3.3 防晒类儿童化妆品的原料使用要求：二氧化钛、氧化锌同时作为防晒剂或其他目的使用时，其总使用量不得超过25%。

结论2：

单独使用时，限值25%，需要注意的是，如果真的配方中添加了颜料着色剂和无机防晒剂或纳米级的，两者或三者同时添加时，其总使用量并超过25%，要注意检测时可能会判定为超过25%，不符合化妆品技术规范规范要求。

配方中同时使用了二氧化钛和氧化锌，超过25%是否可以呢？

找到一个天猫上国产某防晒产品作为案例

该产品添加了25%的二氧化钛+12%氧化锌

如果该产品宣传真实，说明了，两者在配方中总使用量可以超过25%，也就说，二氧化钛和氧化锌分别各限值25%。

物理防晒剂超过25%其实也影响肤感，另一个就是防晒剂存在一定的光毒性，添加量过高可能存在安全性问题。

最后总结，提醒一下大家《化妆品安全技术规范》已经二次征求意见，不出意外2023年会发布新的版本，会不会增加“二氧化钛与氧化锌”总量不应超过25%要求呢？这个问题就要注意了，还有一个就是《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》有这一要求，正式稿会不会保留该规定呢？

问题一：在申报中的防晒产品存在两者总量超过25%的情况；

问题二：假如新版《规范》增加两者总量不应超过25%规定，现有已经注册的防晒产品存在两者总量超过25%情况，可能需要变更。
问题三：儿童防晒产品《儿童化妆品技术指导原则》假如增加该要求（可能性比较大），也是面临配方变更问题。

新规如果增加新要求，肯定会有过渡期以及变更申请，新配方申报时可以留意一下这个问题。

年前就聊到这，篇幅有点长，先收藏慢慢看吧，明年见！

中国化妆品原料

一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。

二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的，化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定，选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。

三、本目录所列原料的标准中文名称与INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名称/英文名称，参考《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》与美国个人护理品协会（PCPC）编撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2018版）》，同一原料使用了不同版本INCI名称的，使用时需予以说明。目录“INCI名称/英文名称”栏中，斜体字的表示为英文名称。

四、本目录中原料名称为“某某植物提取物”形式的，原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的，原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。

五、中文名称栏中标注了“*”的原料，表示为某一类别原料的总称，使用时应注明其具体原料的名称，使用的具体原料未收载于本目录时，应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。

六、中文名称栏中标注了“**”的原料，其名称表述不规范且动植物基原不清，使用时应当标注规范的具体原料名称，并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。

七、一个序号后列出了两个名称的，表示为同一原料，使用时应选择INCI收录或以标准中文名称命名原则命名的植物原料名称，不建议使用已标注为“曾用名”的名称。

八、本目录载明的原料最高历史使用量，可作为化妆品安全评估报告（简化版）的证据类型，为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品类型正确使用原料最高历史使用量，只有驻留类产品最高历史使用量信息的原料，淋洗类产品可参照驻留类产品信息使用。

九、对目录未提供最高历史使用量的原料，化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求，提供相应的材料作为评估证据，或者按风险评估程序进行安全风险评估，确保原料的使用安全。