李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
光变态反应:采用5 %的该原料进行试验,未见皮肤光毒性和光变态反应;皮肤致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用1 %的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
光变态反应:经毒理学测试或分析判断,该原料无光毒性和光变态反应性;皮肤致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1 %的该原料进行测试,未见皮肤变态反应;遗传毒性/DNA反应性终点:经.....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
光变态反应:采用0.1%的该原料进行试验,未见皮肤光毒性和光变态反应;皮肤致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
光变态反应:采用5%的该原料进行试验,未见皮肤光毒性和光变态反应;皮肤致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外.....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
光变态反应试验,根据《化妆品安全评估技术导则(2021版)》规定,原料不具有紫外线吸收特性是不需做该项试验。但是如何判断“不具有紫外线吸收特性”是个问题。我们知道光谱中紫外线的频率不同可分为UVA(400nm~320nm)、UVB(320n...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (12-01)法规
光变态反应、致突变性(至少应当包括一项基因水平和一项染色体水平)、亚慢性经口或经皮毒性、致畸性、慢性毒性/致癌性等毒理学终点开展安全评价,并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
光变态反应(光敏性)。系统毒性:(1)急性毒性(经口、经皮、吸入);(2)重复剂量毒性(经口、经皮、吸入);(3)遗传毒性/致突变试验(基因突变和染色体畸变)(M);(4)生殖和发育毒性/致畸试验(R);(5)慢性毒性/致癌性结合试验(C)...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量...