化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪4个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
局部毒性皮肤刺激性:在一项研究中,以100%浓度的松花粉对家兔多次皮肤刺激性进行试验结果为:无刺激性;皮肤变态反应:在一项研究中,以100%浓度的松花粉对豚鼠皮肤变态反应进行试验结果为:未见皮肤变态反应;皮肤光毒性:在一项研究中,......

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
局部毒性如皮肤刺激性的评估,但相关内容可根据最新科学进展等进行更新或调整。7.5.2TTC值的确定当原料的毒理学数据缺乏时,可采用TTC值进行安全评估。针对具有潜在遗传毒性(基于数据或警示结构)的化合物,TTC值可按每人0.15μg/d(....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
局部毒性资料,应结合产品使用部位和使用方式等,对局部毒性开展评估。符合☐不符合☐不适用☐9.4化妆品监管部门公布的原料使用信息结合产品使用方法和作用部位,部分原料参考化妆品监管部门公布的原料使用信息进行评估。符合☐不符合☐不适用☐9.5原料...

《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
局部毒性资料,应结合产品使用部位和使用方式等,对局部毒性开展评估。三、安全食用历史常见的证明材料有哪些?来源为常见食物原料的,如粮食、瓜果蔬菜、食品添加剂等,可提供中国食物成分表、食品安全国家标准、中国居民膳食营养素参考摄入量、现行粮油行业...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪8个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
局部毒性资料,应结合产品使用部位和使用方式等,对局部毒性开展评估。注册或备案产品安全评估资料中,应明确安全限量或结论来源,相关资料留档备查。(四)化妆品监管部门公布的原料使用信息化妆品监管部门公布的原料使用信息可为评估提供参考。 ...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
局部毒性进行评估后,采用其限量或结论。如不同的权威机构的限量值或评估结果不一致时,应根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。3.其他证据类型对具有安全食用历史、3年安全使用历史的原料评估,应用毒理学关注阈值、交叉参照等方法的原...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
局部毒性、遗传毒性和TTC评价结果等信息进行综合评价,认为身体乳中使用浓度为0.0001%的己基癸醇时,在正常、合理的及可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。5.参考文献略。附录3 TTC法在化妆品原料安全评估中应用示例(植...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
局部毒性试验(刺激性、致敏性、光毒性)等人体安全性试验(斑贴)验证的数据,具有较长期安全使用历史。基于此,建议在接下来的实施完整版安全评估时,继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
局部毒性试验方法(如:皮肤和眼刺激性、致敏性、光毒性和光变态反应)适用于复配原料和多组分终产品的毒理评价,还有系统毒性中的遗传毒性(基因突变、染色体畸变)。其他的系统毒性试验方法(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌)可能不适用于复配原料或...