中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
毒理学终点?注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
毒理学终点研究。未来,化妆品的安全评估会变得更简单,前提是原料企业能够提供正确的原料安全相关信息,加快原料标准和技术要求的建立。根据个人实践经验来看,完整版安评没有想象中的那么难,也许大家缺的是安评相关基础知识、学习时间和实践经验。每次关于...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
毒理学终点有急性经皮毒性、皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性。2004年8月17日,卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1],具有安全食用历史,可豁免系统毒性,该原料在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。二、原料...
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容。......
中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)
毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法(IATA)评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的,该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法,且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
毒理学终点的评估。8 口腔清洁护理用品成品的安全评估8.1成品是成分的组合,成品的安全评估,宜基于其原料成分的毒理学评估。当产品配方有微小变化时,例如仅色素或香精的种类或含量不同,可参考已有的资料和数据,只对调整组分进行评估,并....
《化妆品安全评估资料提交指南》
毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据,也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。此外,在满足伦理要求的前提下,可采用人体试验测试数据。对每个试验数据的试验方法、结果、结论进行分析,确定原料的主要毒性特...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用,明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤,并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答
毒理学终点和设置查询条件,可获得结果近似化学物质的清单和毒理学数据等。 二、本指南中非功效成分的范围是什么?具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料,不适用于交叉参照方法。......