化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
风险特征描述:采用来自28天经口重复剂量毒性NOAEL5g/kgbw,增加3倍不确定因子,用于计算松花粉的安全边际值。安全边际值(MoS):5000/13.6363=366>300综上,松花粉以100%浓度进行毒理学试验结果显示,对皮......
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
风险特征描述7.2.4.1.1MoS的计算对于有阈值的化学物,可通过计算其MoS进行评估。MoS按公式(3)计算:MoS=NOSRLSEDΜoS=ΝΟSRLSED (3)式中:MoS——安全边际;NOAEL——未观察到有害作用的....
《化妆品安全评估资料提交指南》
风险特征描述,以确保原料的使用安全。1.危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据,并结合产品的配伍特点、使用方法、使用部位等,识别该原料在暴露情况下是否对人体产生健康危...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
风险特征描述,通过原料的毒理学评估资料、评估过程、结果及结论或产品毒理学试验数据证明产品安全性。4.1危害识别基于原料的来源、理化特性、稳定性、制备工艺及其毒理学试验、临床研究、人群流行病学调查、不良反应监测等数据,并结合产品的配伍特点、使...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
风险特征描述)进行完整版评估,逐项终点排除风险和评估各项终点,提出相应证据。如果所有原料都考虑系统毒性的各项终点,对于现阶段的企业和评估人员来说确实非常困难。尽管出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》虽提出了化妆品新原料可以按照情形1~...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
风险特征描述)既按照《安评导则》要求需要对全部毒理学终点进行评估,化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有:局部毒性:(1)皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性;(2)皮肤致敏性(皮肤变态反应);(3)皮肤光毒性;(4)皮肤光变态反应(光敏性)。...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局...