化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
毒代动力学(略)暴露评估:婴儿爽身粉日均使用量[12]:0.8g×1.5per/day=1.2g/day婴儿体重[13]:8.8kg在化妆品终产品中最大添加量:100%经皮吸收:10%全身暴露量(SED):1.2×1000×100%×10%...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
毒代动力学等数据时,可对该数值进行调整。如果毒理学数据质量存在缺陷,MoS值适当增加。7.2.4.2无阈值原料的风险特征描述7.2.4.2.1T25(HT25)按照公式(4)将动物试验获得的T25转换成人T25(HT25):HT25=T.....
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
毒代动力学:吸收、分布、代谢和排泄;4.作用模式/机制或有害结局通路(MOA/AOP);5.化学/生物相互作用;6.体外基因/代谢组学研究;7.从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。步骤六:填补数据缺口如果认定交叉参照具有......
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
毒代动力学:吸收、分布、代谢和排泄;•作用模式/机制或有害结局通路(MOA/AOP);•化学/生物相互作用;•体外基因/代谢组学研究;•从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。5.6步骤六:填补数据缺口如果认定交叉参照具有......
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
毒代动力学等。剩下的5000种(55%)化妆品原料的完整版评估,还可以结合欧洲化学品管理局(ECHA)等数据库进行毒理学终点搜集,从而进一步解决评估难题。因为ECHA网站的数据搜集和分析都需要人工逐一检索,不管是搜集难度还是数据结果分析,对...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
毒代动力学等。遗传毒性就简单,一项基因突变和染色体畸变,防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚,费用不高,没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛,很少见关心原料的毒性的,毒性试验也是产品安全很好的背书,各大品牌方可以在毒...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒代动力学(Toxicokinetics,TK)数据的情况下,若受试物具有剂量依赖性饱和特征且人的暴露量远低于此,那么所选高剂量应避免出现饱和,比较合适的高剂量应为向非线性转变的拐点。在缺乏TK数据支持的情况下,剂量水平的选择应基于受试物....
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒代动力学(Toxicokinetics,TK,包括物种特异性代谢)特征,毒性效应特征,结构-活性关系,体外代谢过程,已有毒性研究结果和结构类似物等,对于决定受试物的暴露途径、溶媒选择、实验动物种属选择、剂量选择等具有重要意义。参考先前剂....
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒代动力学研究),则应另设卫星组,增加相应动物数仅用于满足这部分的研究需要,并不进行毒理学评价。试验结束时的动物数需达到能够有效评价受试物毒性作用的数量。追踪观察组动物在全程染毒结束后继续观察一段时间(一般不少于28天),以了解毒性作用的持...