中检院:氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?
技术规范》中明确规定,氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应。....
中检院:防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?
技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之间无...
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)
技术规范(2015年版)》,自2025年7月1日起施行。《化妆品中石棉的检验方法》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》为修订的化妆品检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法;自2025年7月1日起,化妆品注册...
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
技术规范要求。(如果我将它划分为限用组分误导了大家,实际上监管部门认为不属于限用组分,我的罪就大了,至少按我的观点使用,就不会有歧义,是基于这个原因)所以……最后我决定清空重写,发布的版本是第二次写的。技术法规类解读少人写也是这个原因。确定...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
技术规范的组分:烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物,由于《化妆品安全技术规范(2015版)》的格式排版问题导致大家产生歧义,本文属于个人法规研究分析,或许会导致目前部分在售的化妆品被判定为"不按照技术规范使用原料&quo...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
技术规范(2015)》[5]的限用、准用、禁用组分,无相关最高历史使用量信息,无国际权威机构评估结论。按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性,2004年8月17日,卫生部将食品新资源松花粉列为...
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
技术规范》皮肤变态反应试验,包括局部封闭涂皮试验或豚鼠最大值试验;(二)《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应:局部淋巴结试验,包括DA或BrdU-ELISA;(三)按照《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的要求,选择相应的体外试验,根...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)
技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目,应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的,应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法(IATA)评价新原料...
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技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发染发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评估日期...