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李锦聪5个月前 (06-18)法规

生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

生殖发育毒性资料，包括生殖毒性试验、致畸试验资料等。5.2.7致癌性资料，如慢性毒性/致癌性结合试验资料等。5.2.8其他毒理学资料。5.2.9当5.2.1～5.2.7毒性终点的试验数据缺乏时，可通过人体安全性资料或动物替代方法，如体......

李锦聪7个月前 (04-30)法规

生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值，应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

生殖发育毒性：未观察到发育毒性。经分析确定，通过交叉参照（类别法）方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详细信息（包括结构、理化性质、毒性数据等）整理如下：表1癸醇的基本信息表目标化合物名....

李锦聪7个月前 (04-30)问答

生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。在采用（定量）构效关系预测方法学进行预测时，应至...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌试验等的数据。如果采用28天重复剂量毒性试验的NOAEL值，应增加不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3...

李锦聪8个月前 (03-21)法规

生殖发育毒性试验方法　　　　　12.两代生殖发育毒性试验方法　　　　　13.化妆品中二噁烷的检验方法　　　　　14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法　　　　　15.化妆品中二硫化硒的检验方法　　　　　　　　国家药监局　　2024年...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

生殖发育毒性暂无数据慢性毒性/致癌性暂无数据4.识别与确定潜在的类似物通过相关软件（如经济合作与发展组织开发的QSARToolbox等），识别出与癸醇结构相似的化合物，并查询相关理化性质、毒理学数据等，判断筛选得到与目标化合物结构相似的类....

李锦聪10个月前 (02-05)法规

生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原料免疫毒性试验研究技术指导原则》.docx......

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单，一项基因突变和染色体畸变，防脱和染发特证产品多的公司就比较清楚，费用不高，没有数据的又卖得好的原料做就对了。现在都谈原料的功效性有多牛，很少见关心原料的毒性的，毒性试验也是产品安...