政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
毒理学关注阈值(TTC)方法在化妆品中的应用指南》等文件,以提升安全评估技术的应用能力,拓宽评估技术的适用范围。 此外,《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下,对满足...
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毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号EINCES号矿物来源动物来源植物来源生物技术来源微生物致病性香精香料限用组分准用防腐剂准用防晒剂准用着色剂准用染发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露水平。3.6定量构效关系用数学、统计学和计算机建模等手段定量研究化学物的结构、理化性质与其生物活性/毒性等之间的关系。3.7化学物分组交叉参照用一种或一组化学物质(源化学物质)的毒性.....
《化妆品安全评估资料提交指南》
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》等要求采用合适的数据类型或方法对原料开展安全评估,需要对是否满足应用上述数据类型或方法的前提条件进行分析说明。对于无法使用上述任一数据类型或方法...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质低于一定阈值的暴露剂量对人体产生的危害风险极低的基本假设。关键是确定是否适用于TTC,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在化妆......
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》(以下简称“TTC指南”)规定:对于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时,可参考使用毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估。使用TTC方法应满足...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,明确方法的适用范围和评估程序,提高方法适用性和操作性,通过示例参考等多种形式,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。(二)制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
毒理学关注阈值、交叉参照等方法的原料评估,可参照《化妆品安全评估技术导则》及相关技术指导文件的要求开展评估,需要对是否满足应用上述证据类型的前提条件进行详细分析。4. 对于无法使用上述任一证据类型的原料,应当按照《化妆品安全评估技...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
毒理学关注阈值或交叉参照等方法对化妆品中可能存在的所有风险物质进行识别与评估,如无法应用上述证据类型,应按风险评估程序对风险物质进行完整的安全评估。化妆品风险物质的识别与评估包括但不限于以下情形:(一)产品中可能存在以下有害物质时需提供化妆...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)1.概述毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC......