化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪4个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
急性毒性:在一项研究中以100%浓度的松花粉在大鼠急性经皮毒性试验中,LD50>2180mg/kg且无动物死亡,表明该原料急性经皮毒性为微毒[7]。另一项研究中以10g/kg剂量连续灌胃后观察14d,小鼠存活率100%,......

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
急性毒性资料,包括急性经口和/或经皮毒性试验资料。5.2.2刺激性/腐蚀性资料,包括皮肤和/或眼刺激性/腐蚀性动物测试资料、人体试验资料,或经权威机构(如OECD,国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.3皮肤致敏性资料,例.....

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
急性毒性:该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50 >5000mg/kgbw/day,且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;......

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
急性毒性:根据供应商测试,该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50 >5000mg/kg且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒级;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1 %的该原料进行试验,显示....

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪8个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
急性毒性分类法     5.光反应性活性氧(ROS)测定试验方法     6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法     7.皮肤吸收体内试验方法     8.28天重复剂量经口毒性试验方法     9.28天重复剂量吸入毒性试验方....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
急性毒性:根据供应商测试,该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD0>2000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为低毒性;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1%的该原料进行试验,显示该成分为无刺激....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
急性毒性:该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50>5000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;眼刺激性:根据....

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪10个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
急性毒性分类法试验研究技术指导原则》.docx 附件3:《化妆品原料28天/90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc 附件4:《化妆品生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒性试验方法时,应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的,因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过...