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中检院：化妆品安全评估技术问答（一）

暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

暴露途径进人动物或人的体循环的化学物的预计量。注：单位以mg/(kg·d)表示。3.17安全边际动物毒性试验得到的NOAEL(或BMD)与预期的全身暴露量之间的比值。3.18可接受的致癌风险能为社会公认并能为公众接受的终生致癌风险概率，.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

暴露途径的安全风险性时；具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义（一）毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）在该暴露水平下，预计不存在危害人类健康的风险。（二）全......

李锦聪7个月前 (04-30)问答

暴露途径的安全评估资料；5.必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，某些仪器或者工具可能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理，因此需要提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全性影响的评估资料。表2....

李锦聪8个月前 (03-19)法规

暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量，通常以μg/kgbw/day表示。3.3潜在 DNA反应性致突变物/致癌物（PotentialDNA-ReactiveMutagens/Carcinogens）直接作用于DNA，可能......

李锦聪10个月前 (02-05)法规

暴露途径的风险显然是可控的，极低的，免除系统毒性所带来的安全隐患很低。在当前我们建立了相对完善的消费者不良反应监测体系的情况，我们认为放开有食品、保健品和中药食用历史的已使用目录内的植物源原料的系统毒性其带来的风险更低。我国植物资源丰富，如...

李锦聪10个月前 (01-26)问答

暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的，因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过皮肤接触物质所引起的毒性作用，对于化妆品来说，这是主要的暴露途径，因为大部分化妆品...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

暴露途径的选择推荐采用经口方式（包括饲料、饮水和灌胃），除非其它暴露途径（经皮或吸入）更为合适。剂量和分组8.1 常规剂量设计通常情况下，设置3个剂量组和1个溶媒对照组。在有毒代动力学（Toxicokinetics,TK）数据的....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

暴露途径选择应选择与人的可能暴露途径最接近的方式。可根据受试物的物化特性选择合适的暴露途径。8. 受试物资料分析在开始试验前，充分了解受试物的相关信息，如物化性质，毒代动力学（Toxicokinetics,TK，包括物种特异性代....